Содержание

ЭКОФУРИЛ суспензия — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— нифуроксазид (nifuroxazide)

Состав и форма выпуска препарата

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, гомогенная, с характерным запахом.

5 мл
нифуроксазид 200 мг

Вспомогательные вещества: мальтитол — 350 мг, лактулоза — 300 мг, повидон К90 — 25 мг, камедь ксантановая — 20 мг, ароматизатор банановый — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.015 мг, лимонная кислота безводная — 0.001 мг, вода очищенная — до получения суспензии объемом 5 мл.

90 мл — Флаконы темного стекла вместимостью 100 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Новости по теме

Фармакокинетика

После приема внутрь нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ, действует в просвете кишечника. Выводится через кишечник: 20% в неизменном виде, остальное количество — химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана; беременность; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; период грудного вскармливания; детский возраст.

Дозировка

Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста и применяемой лекарственной формы. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи, протекающей с ухудшением общего состояния, повышением температуры тела, симптомами интоксикации или инфекции следует проконсультироваться с врачом для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием нифуроксазида.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Беременность и лактация

Не рекомендуют применение нифуроксазида при беременности. В период лактации (грудного вскармливания) следует применять с осторожностью, коротким курсом.

Применение в детском возрасте

У детей применяют с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов нифуроксазида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм нифуроксазида.

Описание препарата ЭКОФУРИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Международное непатентованное название:

нифуроксазид

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

1 капсула содержит:
Действующие вещества: нифуроксазид 100,0 /200,0 мг
Вспомогательные вещества: сахароза 36,00 /71,00 мг, крахмал кукурузный 44,00 /68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 5,10/9,0 мг, магния стеарат 0,19/2,0 мг.
Состав капсулы (100мг): желатин, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель азорубин, краситель пунцовый [Понсо 4R];
Состав капсулы (200мг): желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание:

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы желтого цвета №2 (капсулы 100 мг) и №0 (капсулы 200 мг), заполненные порошком желтого цвета, или порошком желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованным порошком желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикообное средство, нитрофуран.

Код ATX: А07АХ03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное 5-нитрофурана.
Предполагается, что антимикробная активность нифуроксазида вызвана наличием в его составе NO2-группы, которая вызывает угнетение активности дегидрогеназы и нарушает синтез белков в патогенных бактериях.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Streptococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Clostridium), грамотрицательных энтеробактерий (Escherihia coli, Salmonella spp. , Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, Edwarsiella, Citrobacter, Yersinia enterocolitica).
Нифуроксазид не оказывает действия на сапрофитную флору, не нарушает равновесия нормальной кишечной флоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Полностью выводится через желудочно-кишечный тракт. Скорость элиминации зависит как от дозы препарата, так и от моторики кишечного тракта.

Показания к применению

Диарея бактериального генеза;

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или другим компонентам препарата;
  • Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточность сахаразы и изомальтазы.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Энтерофурил® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Энтерофурил® не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение, однако применение препарата в период лактации возможно только по строгим показаниям, при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь.
Капсулы 100 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 2 капсулы х 4 раза в сутки (200 мг х 4 раза в сутки, всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 2 капсулы х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут)
Капсулы 200 мг:
Взрослые и дети старше 7 лет: по 1 капсулы х 4 раза в сутки (всего 800 мг нифуроксазида/сут)
Дети 3-7 лет: по 1 капсуле х 3 раза в сутки (200 мг х 3 раза в сутки, всего 600 мг нифуроксазида/сут) Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Побочное действие

Тошнота, рвота, аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Передозировка

Препарат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системное кровообращение. Симптомы передозировки неизвестны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о том, что нифуроксазид вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию (пероральную или внутривенную) в соответствии с состоянием пациента и интенсивностью диареи.
Во время терапии применение алкоголя запрещено, так как он повышает чувствительность организма к нифуроксазиду.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат не влияет на психомоторную деятельность, способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы.
Дозировка 100 мг
По 10 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 3 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Дозировка 200 мг
По 8 капсул в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина 53, Юкичева ул., 71000 Сараево

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
117335, Москва, ул. Вавилова, дом 85, офис 3.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Капсулы и суспензия Энтерофурил: инструкция по применению, цена, отзывы врачей. Показания к применению у детей

Закрыть

  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Пищеварительный тракт и обмен веществ
    • Кровь и система кроветворения
    • Сердечно-сосудистая система
    • Дерматологические препараты
    • Mочеполовая система и половые гормоны
    • Гормональные препараты
    • Противомикробные препараты
    • Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
    • Костно-мышечная система
    • Нервная система
    • Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты
    • Дыхательная система
    • Органы чувств
    • Прочие препараты

    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА

  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств

инструкция по применению для детей: суспензия или капсулы, детские аналоги

li:before,. btn,.comment-respond .form-submit input,.mob-hamburger span,.page-links__item{background-color:#70443a}.spoiler-box,.entry-content ol li:before,.mob-hamburger,.inp:focus,.search-form__text:focus,.entry-content blockquote{border-color:#70443a}.entry-content blockquote:before,.spoiler-box__title:after,.sidebar-navigation .menu-item-has-children:after{color:#70443a}a,.spanlink,.comment-reply-link,.pseudo-link,.root-pseudo-link{color:#428bca}a:hover,a:focus,a:active,.spanlink:hover,.comment-reply-link:hover,.pseudo-link:hover{color:#e66212}body{color:#333}.site-title,.site-title a{color:#5a80b1}.site-description,.site-description a{color:#666}.main-navigation,.footer-navigation,.main-navigation ul li .sub-menu,.footer-navigation ul li .sub-menu{background-color:#e27556}.main-navigation ul li a,.main-navigation ul li .removed-link,.footer-navigation ul li a,.footer-navigation ul li .removed-link{color:#fff}body{font-family:»Arial»,»Helvetica Neue»,Helvetica,Arial,sans-serif}.site-title,.site-title a{font-family:»Arial»,»Helvetica Neue»,Helvetica,Arial,sans-serif}. site-description{font-family:»Arial»,»Helvetica Neue»,Helvetica,Arial,sans-serif}.entry-content h2,.entry-content h3,.entry-content h4,.entry-content h5,.entry-content h5,.entry-content h6,.entry-image__title h2,.entry-title,.entry-title a{font-family:»Arial»,»Helvetica Neue»,Helvetica,Arial,sans-serif}.main-navigation ul li a,.main-navigation ul li .removed-link,.footer-navigation ul li a,.footer-navigation ul li .removed-link{font-family:»Arial»,»Helvetica Neue»,Helvetica,Arial,sans-serif}@media (min-width:576px){body{font-size:17px}}@media (min-width:576px){.site-title,.site-title a{font-size:28px}}@media (min-width:576px){.site-description{font-size:16px}}@media (min-width:576px){.main-navigation ul li a,.main-navigation ul li .removed-link,.footer-navigation ul li a,.footer-navigation ul li .removed-link{font-size:17px}}@media (min-width:576px)]]>

Энтерофурил при диарее у взрослых и детей — инструкция по применению

Энтерофурил при поносе, диарее — лучшее лекарственное средство для восстановления перистальтики кишечника. Препарат зарубежного производства (Bosnalijek d.d., Босния и Герцеговина) содержит нифуроксазид в достаточно высокой концентрации. Этот ингредиент обладает как бактерицидной, так и бактериостатической активностью. Он угнетает выработку особых белков, необходимых болезнетворным бактериям для построения клеточных мембран. В результате гибели патогенов, угнетения их роста и размножения самочувствие пациента быстро улучшается, диарея отступает.

Энтерофурил от поноса выпускается в двух лекарственных формах — в виде капсул с кишечнорастворимой оболочкой и сладкой суспензии. Последняя особенно востребована в терапии бактериальной диареи у маленьких детей. А капсулы удобно принимать от поноса взрослым.

Показания к применению

Энтерофурил — это противомикробный препарат, к действию которого чувствительны многие бактерии. Препарат проявляет активность в отношении золотистых стафилококков, кишечной палочки, сальмонелл, клостридий. А вот клебсиеллы, протей, псевдомонады достаточно резистентны (устойчивы) к нифуроксазиду. Поэтому Энтерофурил в капсулах или в суспензии включается в терапевтические схемы при диарее только при обнаружении в образцах кала стафилококков, сальмонелл или активизировавшейся кишечной палочки.

Энтерофурил при поносе применяется при условии, что течение инфекции не осложняется симптомами общей интоксикации организма:

  • повышенной температурой;
  • болями в эпигастрии;
  • вздутием живота;
  • появлением в кале прожилок крови;
  • образованием налета на языке;
  • приступами тошноты и рвоты;
  • тремором конечностей;
  • головными болями;
  • отсутствием аппетита.

При наличии этих симптомов необходимо назначение более сильных антибактериальных препаратов.

Энтерофурил отлично справляется с бактериальным поражением тонкого кишечника (энтероколитом). За счет уничтожения патогенных микроорганизмов ослабевает воспаление, восстанавливается перистальтика. Нифуроксазид при диарее способен проявлять функции пробиотиков — веществ, улучшающих состояние микрофлоры кишечника. Поэтому после использования Энтерофурила не развивается дисбактериоз.

Противопоказания к приему препарата

Применение Энтерофурила от кишечной инфекции запрещено при наличии у ребенка или взрослого индивидуальной непереносимости одного из компонентов. Препарат не назначается пациентам с диареей при диагностировании у них таких патологических состояний:

  • гиперчувствительности к фруктозе;
  • нарушения абсорбции глюкозы и галактозы;
  • дефицита ферментов, расщепляющих сахарозу, изомальтозу.

С осторожностью следует использовать Энтерофурил для устранения поноса при наличии тяжелых заболеваний печени и почек. Больным следует обратиться к врачу для определения индивидуального режима дозирования.

Как применять Энтерофурил при диарее?

Инструкция по применению Энтерофурила не рекомендует проводить лечение без предварительного бактериологического посева кала. Если кишечная инфекция с диареей спровоцирована вирусами (реже — грибками), то прием препарата нанесет только вред. Пока человек будет принимать бесполезный при таких заболеваниях Энтерофурил, патогены быстро распространятся по всему организму. В дальнейшем потребуется не только устранение поноса, но и терапия возникших осложнений.

Взрослым

Энтерофурил для взрослых используется преимущественно в виде капсул. При поносе следует принимать по 200 мг до 4 раз в день. Капсулы нельзя разжевывать или измельчать каким-либо другим способом, так как прочная оболочка надежно защищает нифуроксазид от агрессивного воздействия желудочного сока. С ее помощью он беспрепятственно достигает тонкого кишечника, где и проявляет свои терапевтические свойства. Наличие пищи в желудке не снижает активность препарата.

Некоторые взрослые предпочитают лечение сиропом Энтерофурил от поноса. Разовая доза — столовая ложка, что составляет 200 мг нифуроксазида. Длительность терапевтического курса не должна превышать недели. Если диарея продолжает беспокоить человека, то требуется консультация врача.

Детям

В педиатрии суспензия используется от поноса с 1 месяца, капсулы — с 3 лет. Применение суспензии Энтерофурила для детей от поноса очень удобно. У препарата банановый вкус и приятный запах, поэтому ребенок проглатывает его с удовольствием.

В картонную коробку вложена мерная ложка объемом 5 мл. С ее помощью легко дозировать средство от диареи со сладким вкусом. Перед приемом содержимое флакона нужно хорошо взболтнуть, так как при хранении частицы порошка оседают на дне.

Если врач не определил индивидуальный режим дозирования при поносе, то необходимо придерживаться рекомендаций аннотации:

  • до 6 месяцев — 2.5 мл до 3 раз в сутки;
  • от 6 месяцев до 3 лет — 2.5 мл трижды в день;
  • от 3 до 6 лет — 5 мл 3 раза в день;
  • от 6 до 18 лет — 5 мл до 4 раза в сутки.

Продолжительность лечения диареи и у грудничков, и у подростков — 7 дней. Если самочувствие ребенка не улучшается на протяжении 3 дней, следует поставить об этом в известность врача. Он изменит дозировки или заменит Энтерофурил другим средством от поноса.

При беременности и лактации

Абсолютное противопоказание к лечению диареи Энтерофурилом — беременность. При лабораторном тестировании препарата на животных тератогенного эффекта у нифуроксазида обнаружено не было. Тем не менее, производитель не предоставил данных о безопасности препарата от диареи во время вынашивания ребенка. В период лактации прием Энтерофурила разрешен. Но если требуется длительное лечение поноса, вскармливание малыша грудью необходимо прервать.

Как быстро действует Энтерофурил при поносе?

Активный ингредиент кишечного антибиотика Энтерофурил не проникает в кровеносное русло. Он начинает работать сразу после того, как минует желудок. Накопившись в просвете кишечника в достаточной терапевтической концентрации, нифуроксазид останавливает диарею. Первые эффекты заметны спустя 1-2 часа, а затем интенсивность поноса постоянно снижается.

Если пить суспензию Энтерофурила, то диарея отступит быстрее. А вот прием капсул несколько отсрочит наступление лечебного эффекта — на растворение желатиновой оболочки требуется от 20 до 40 минут. Но у таблеток Энтерофурил от поноса есть и свои достоинства. Их удобно брать с собой на работу, в дальние поездки и путешествия.

Энтерофурил от диареи в виде таблеток (капсул) — обязательный атрибут аптечки путешественника. Он поможет справиться с поносом легкой и средней степени тяжести, который возникает после употребления непривычной пищи.

Лекарственное взаимодействие Энтерофурила

Одновременное использование с Энтерофурилом любого препарата рецептурного или безрецептурного отпуска возможно только с одобрения врача. Запрещается его комбинирование со средствами, вызывающими дисульфирамоподобные реакции. Плохо сочетается капсулы и суспензия Энтерофурил от поноса с психотропными препаратами, нейролептиками, транквилизаторами.

Что делать если лекарство не помогло?

Энтерофурил в виде геля (суспензии) или капсул — противомикробный препарат, не относящийся к антибиотикам. Это кишечный антисептик, устраняющий диарею умеренной степени тяжести. Так что появление хотя бы одного симптома общей интоксикации организма должно стать сигналом для обращения за медицинской помощью.

Энтерофурил при приеме любых антибиотиков обычно использовать прекращают. Последние обладают более широким спектром действия при диарее, действуют быстрее. Применение препарата может быть возобновлено после завершения антибиотикотерапии для восстановления популяции полезных бактерий в кишечнике.

Аналоги Энтерофурила

Структурный аналог Энтерофурила, то есть препарат с идентичным составом, — Эрсефурил. Он также выпускается в форме сладкой суспензии и кишечнорастворимых капсул. Эрсефурил хорошо крепит, неплохо переносится, редко провоцирует побочные эффекты. Похожими фармакологическими свойствами обладают Энтобан и Интетрикс. Заменителями Энтерофурила в сиропе для детей или в капсулах для взрослых при диарее служат Бисептол, Ко-тримоксазол, Фуразолидон.

Побочные эффекты лекарства и меры предосторожности

Давать Энтерофурил в капсулах своему ребенку родители должны, только убедившись, что он умеет их глотать. Если он их разжевывает, то терапевтическая эффективность кишечного антисептика уменьшается в несколько раз. До 5-6 лет от поноса лучше применять лекарство в виде суспензии.

В процессе лечения диареи возможны побочные проявления со стороны ЖКТ. Это боли в желудке, тошнота, ослабление аппетита. Реже отмечаются окрашивание кала в желтый цвет, слабость, апатия. В подобных ситуациях необходимо отменить Энтерофурил и обратиться к лечащему врачу.

Спасибо за статьюНужно доработать

инструкция по применению, отзывы, дозировка, цены, аналоги

  • Беременность
    • Развитие плода по неделям
      • 1 триместр
        • Скрининг 1 триместр
        • 1-6 недели
          • 1 неделя
          • 2 неделя
          • 3 неделя
          • 4 неделя
          • 5 неделя
          • 6 неделя
        • 7-12 недели
          • 7 неделя
          • 8 неделя
          • 9 неделя
          • 10 неделя
          • 11 неделя
          • 12 неделя
      • 2 триместр
        • Скрининг 2 триместра
        • 13-18 недели
          • 13 неделя
          • 14 неделя
          • 15 неделя
          • 16 неделя
          • 17 неделя
          • 18 неделя
        • 19-24 недели
          • 19 неделя
          • 20 неделя
          • 21 неделя
          • 22 неделя
          • 23 неделя
          • 24 неделя
      • 3 триместр
        • Скрининг 3 триместра
        • 25-30 недели
          • 25 неделя
          • 26 неделя
          • 27 неделя
          • 28 неделя
          • 29 неделя
          • 30 неделя
        • 31-36 недели
          • 31 неделя
          • 32 неделя
          • 33 неделя
          • 34 неделя
          • 35 неделя
          • 36 неделя
        • 37-39 недели
          • 37 неделя
          • 38 неделя
          • 39 неделя
          • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
    • Как определить беременность
    • Месячные и беременность
    • Вопросы и рекомендации по беременности
    • Выделения при беременности
    • Питание при беременности
    • Осложнения и боли при беременности
    • Прерывание беременности
  • Болезни
    • Грипп Мичиган
    • Рахит у грудничков
    • Кишечная колика
    • Пупочная грыжа
  • Инструкции
    • для детей
      • при ОРВИ
        • Виферон свечи
        • Ибуклин Юниор
        • Синупрет капли
      • при кашле
        • Аскорил сироп
        • Бромгексин таблетки
        • Пантогам сироп
        • Синекод
        • Саб симплекс
        • Эриспирус сироп
        • Эреспал сироп
      • при гриппе
        • Амоксиклав
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Панавир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
        • Циклоферон
      • жаропонижающие
        • Нурофен детский
        • Панадол сироп
        • Парацетамол сироп
        • Цефекон свечи
      • при болях
        • Плантекс (от коликов)
        • Смекта (от диареи)
        • Энтерол (для кишечника) для детей
        • Эспумизан беби (боли животика)
      • Другие заболевания
        • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
        • Зиннат суспензия (отиты и т. п.)
        • Изофра (риниты и синуситы)
        • Мирамистин (антисептик)
        • Отипакс (отит)
        • Сиалор (ЛОР-заболевания)
    • при беременности и лактации
      • при ОРВИ
        • Анальгин
        • Пиносол
        • Тизин
      • при кашле
        • Биопарокс
        • Гексорал спрей
        • Лизобакт
        • Либексин
        • Сироп Алтея
        • Стодаль
        • Фарингосепт
        • Цикловита
      • при гриппе
        • Арбидол
        • Ацикловир
        • Ремантадин
        • Тамифлю
      • жаропонижающие
        • Ибупрофен
      • при болях
        • Ибупрофен
        • Но-шпа
        • Пенталгин
        • Цитрамон
      • Другие заболевания
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Линдинет 20 (противозачаточное)
        • Мастодинон (нарушение менструации)
        • Норколут (гормональный препарат)
        • Полижинакс (противогрибковое)
        • Тироксин (при гипотиреозе)
        • Эстровэл (от женских заболеваний)
        • Ярина (противозачаточное)
    • для взрослых
      • при ОРВИ
        • Амиксин
        • Арбидол
        • Гриппферон
        • Интерферон
        • Кипферон свечи
        • Ротокан
        • Ремантадин
        • Синупрет
        • Тамифлю
      • при кашле
        • АЦЦ
        • Либексин
        • Ренгалин
        • Стоптуссин
        • Стодаль
      • при гриппе
        • Амиксин
        • Дибазол
        • Кагоцел
        • Лавомакс
        • Ремантадин
        • Флемоксин Солютаб
        • Цефтриаксон
      • жаропонижающие
        • Индометацин
        • Ибупрофен
        • Ринза
      • при болях
        • Колофорт (для пищеварительного тракта)
        • Кеторол
        • Мовалис (противовоспалительное)
        • Найз таблетки
        • Тримедат (для кишечника)
      • Невролгии, ЦНС, головной мозг
        • Аспаркам
        • Актовегин
        • Комбилипен
        • Нейромультивит
        • Циннаризин
      • Другие заболевания
        • Адвантан (дерматологические заболевания)
        • Азитромицин (ЛОР-заболевания)
        • Диазолин (от аллергии)
        • Лоратадин (при аллергии)
        • Овесол (для печени)
        • Эссенциале форте Н (для печени)
        • Полидекса (ЛОР-заболевания)
        • Клотримазол (грибок, инфекция половых органов)
        • Циклоферон (инфекционные, бактериальные, грибковые заболевания)
  • Грудное вскармливание
    • Питание при ГВ
    • Кормление грудью
    • Таблетки при ГВ
    • Болезни при ГВ
    • Прикорм грудничка
    • Вопросы и рекомендации
  • Калькуляторы
    • Калькулятор ХГЧ
    • Спермограмма: расшифровка результата
    • Календарь овуляции для зачатия
    • Срок беременности по неделям и дням
    • Дата родов по месячным, дате зачатия
    • Календарь беременности по неделям
    • Рассчитать пол ребенка
    • Калькулятор роста и веса ребенка

Поиск

  • Инструкции по применению (по алфавиту):
  • А
  • Б

Лекарство «Энтерофурил». Инструкция для детей и взрослых

Препарат «Энтерофурил» относится к категории противомикробных средств. Препарат выпускается в суспендированной форме и в капсулах. Средство «Энтерофурил», в состав которого входит действующее вещество нифуроксазид, применяется при расстройствах пищеварительной системы.

Суспензию «Энтерофурил» инструкция для детей рекомендует назначать с первого месяца жизни. Капсулы можно давать с двух лет.

Предположительно противопаразитарная и противомикробная активность медикамента обусловлена ​​наличием в действующем веществе активного компонента группы NO2, способного поражать бактерии и провоцировать выраженный эффект при патологиях кишечника инфекционного характера. .

Препарат «Энтерофурил» активен в отношении энтеробактерий грамотрицательных и грамположительных микробов.

После применения действующее вещество практически не всасывается из пищеварительной системы. Таким образом, препарат проявляет свою антибактериальную активность непосредственно в просвете кишечника. Выводится препарат полностью с калом. Скорость выведения зависит как от дозировки, так и от двигательной функции кишечника.

Препарат «Энтерофурил» инструкция для детей и взрослых рекомендует назначать при хронической или острой диарее инфекционного происхождения (не вызванной глистной инвазией).

Препарат противопоказан недоношенным и больным сроком до месяца. Не назначают лекарство при гиперчувствительности.

Допускается применение препарата беременным и кормящим женщинам по согласованию со специалистом, по показаниям.

Действующее вещество препарата (нифуроксазид) в отличие от других производных нитрофурана при пероральном введении не токсично. Отсутствие негативного токсического воздействия на организм достигается, в основном, за счет нерастворимости и недостаточной абсорбции из пищеварительного тракта.

Препарат «Энтерофурил». Дозировка

Применяют внутрь.

Капсулы (100 мг) «Энтерофурил» инструкция для детей от семи лет и взрослых рекомендуют назначать четыре раза в день. Принимайте по две капсулы за раз. Таким образом, в сутки дозировка составляет 800 миллиграммов.

Пациентам от двух до семи лет рекомендуется по две капсулы трижды в день. Максимальная дозировка в сутки — 600 мг.

Капсулы по 200 мг назначают пациентам с семи лет от одного до четырех раз в сутки.

Дети от двух до семи лет — один три

Инструкция по применению для детей

Различные возбудители болезней часто попадают в организм ребенка из-за несоблюдения правил гигиены, что приводит к диарее, сильному отравлению. Энтерол для детей помогает справиться с неприятными симптомами, устранить нарушение баланса микрофлоры кишечника, ускорить процесс заживления.

Состав и состав

Энтерол — противомикробное средство, эффективное против грибков, возбудителей простейших, ротавирусов, энтьеровирусов, золотистого стафилококка, холеры и сальмонелл.Лекарство способствует устранению поноса, выводит из организма токсические вещества, восстанавливает баланс микрофлоры кишечника, помогает при гельминтозах.

Энтерол — противомикробное средство, способствует устранению диареи, выводит из организма токсические вещества, восстанавливает баланс микрофлоры кишечника, помогает при гельминтозах

Основное действующее вещество — Saccharomyces boulardii, которые относятся к категории живых дрожжевых бактерий. в составе присутствуют дополнительные ингредиенты, не оказывающие лечебного действия.По основному ингредиенту препарат не уникален.

Форма выпуска:

  1. Порошок для суспензий — содержит 250 или 100 мг основного ингредиента, выпускается в промышленных пакетах по 10,14,20 штук в упаковке. Лекарство имеет бледно-коричневый цвет, фруктовый запах. Цена — 320-520 руб. на 20 саше.
  2. В желатиновой оболочке капсулы — внутри светло-коричневый порошок с ярко выраженным дрожжевым запахом. В аптеке продается в емкостях из темного стекла по 10, 20, 30, 50 капсул или в картонных упаковках по 2-6 блистеров по 5 таблеток в каждой.Цена — 300-700 руб.

Препарат имеет минимальное количество противопоказаний и побочных эффектов, действует быстро, что делает его достаточно популярным среди родителей и педиатров, так как есть много положительных отзывов. Энтерол можно приобрести в аптеке без рецепта врача, его можно хранить 36 месяцев с момента изготовления при температуре не более 25 градусов.

Как действует Энтерол?

Энтерол — это дрожжи, которые под действием набухания воды оживают, начинают бороться с патогенной микрофлорой, которая обитает в кишечнике, отравляет организм.

Лечебное действие препарата:

  1. Очищает от токсичных веществ. В препарате синтезируются протеазы — вещество губительно действует на токсины, освобождает кишечные рецепторы от вредных веществ.
  2. Снижает выведение ионов натрия и жидкости в просвет кишечника, что помогает быстро справиться даже с очень сильной диареей.
  3. Ускоряет выработку лактазы, сахарозы, мальтазы, что способствует быстрому перевариванию углеводов.
  4. Питательный эффект за счет выделения из оболочки спермина и спермидина.

примечание! Действующие вещества Энтерол не погибают под действием антибиотиков, поэтому данный препарат рекомендуется для профилактики дисбактериоза у детей.

Энтерол помогает быстро устранить все неприятные симптомы — диарею, рвоту, метеоризм, боли в животе

Показания

Кишечные паразитарные инфекции, а Энтерол помогает быстро устранить все неприятные симптомы — диарею, рвоту, метеоризм, боли в животе.При сильной диарее нужно обязательно пить больше, принимать растворы, предотвращающие развитие обезвоживания и дефицита солей и минералов.

От чего помогает Энтерол:

  • диарея, возникающая из-за вирусов и бактерий, хронического приема антибиотиков;
  • все формы дисбактериоза;
  • кандидоз кишечника;
  • Синдром раздраженного кишечника;
  • лямблиоз, глист;
  • ротавирусных и энтеровирусных инфекций;
  • Препарат

  • отображает в организме сальмонеллы и E.coli;
  • рецидивирующих форм колита, воспаления слизистой оболочки толстой кишки, возникших на фоне антибактериальной терапии.

Энтерол назначают для снижения риска диареи и дисбактериоза пациентам, которым приходится длительное время получать пищу через зонд.

примечание! Энтерол способствует активному составу иммуноглобулинов, что благотворно влияет на состояние всего организма.

Под воздействием воды, содержащейся в дрожжах Энтерол набухают, оживают и начинают бороться с патогенной и условно-патогенной микрофлорой кишечника

Инструкция по применению для детей Энтерол

Энтерол назначают детям в первый день антибактериальной терапии, оба препарата следует взяты одновременно.Для устранения других патологий препарат можно принимать за час до еды, запивать водой или молоком комнатной температуры. Малыши могут добавлять лекарство в детское питание или разбавленный порошок на 120 мл теплой жидкости.

Как принимать препарат

Форма выпуска Дети 1-3 года Дети старше трех лет
Энтерол 100 порошок 1-3 пакетика утром и вечером 2-4 пакетика два раза в день
Энтерол 250 порошок По пакетику перед завтраком и ужином 1-2 пакетика два раза в день
Энтерол 250 капсул (рекомендуется к применению детям старше 6 лет, в редких случаях назначают с трехлетнего возраста) 3-6 лет — по 1 капсуле 2 раза в день;

старший 6 лет — 1-2 таблетки каждые 8-12 часов

Продолжительность терапии при диарее — до 10 дней, для профилактики дисбактериоза антибиотиками — до окончания лечения, синдрома раздраженного кишечника — до устранения симптомов.

Разбавленный порошок нельзя больше хранить в холодильнике 12 часов, нагревать в микроволновке нельзя.

Для детей младше 12 месяцев Энтерол лучше заменить одним из пробиотиков Хилак Форте, бифиформ Бэби

Можно ли давать Энтерол младенцам

В инструкции указано, что Энтерол нельзя применять для лечения детей до 1 года, но родители пишут отзывы на различных форумах, препарат отлично справляется с метеоризмом у грудничков, улучшает пищеварение.

Но нужно помнить, что слизистая кишечника у детей раннего возраста довольно тонкая, при дисбактериозе и лактазе она истончается еще больше — активные компоненты препарата попадают в кровоток, что при неправильном применении может вызвать развитие грибкового сепсиса. Дозировка для грудных детей — полсаше или капсула 1 раз в 8-12 часов.

Но лучше заменить Энтерол одним из пробиотиков, разрешенных к применению детям до 12 месяцев — Хилак Форте, бифиформ Бэби.

примечание! Сахаромицеты живут в кишечнике около 5 дней, а затем выводятся из организма естественным путем, при этом активные вещества не проникают в кровь и лимфу, что позволяет использовать препарат для лечения детей старше 1 года. год.

Противопоказания и побочные эффекты

Энтерол практически не имеет противопоказаний — не назначайте лекарства, если у вас гиперчувствительность к дрожжам, мальабсорбция глюкозы и галактозы, у детей может возникнуть тяжелое грибковое заболевание с катетером в вене.

В рекомендуемых дозировках препарат хорошо переносится детьми любого возраста, наиболее частые побочные эффекты — боли в эпигастрии, аллергические реакции, метеоризм. Все негативные эффекты кратковременны, обратимы, они не являются причиной отмены препарата.

примечание! Энтерол нельзя пить горячие напитки — высокие температуры разрушают Saccharomyces. Противогрибковые препараты снижают эффективность пробиотика, поэтому принимать их одновременно не рекомендуется.

Чем раньше лечили ребенка в той или иной ситуации, определить может только врач

Что лучше дать — Энтерол или Энтерофурил детям

При диарее детям часто назначают Энтерофурил, поэтому родители задаются вопросом, что лучше и эффективнее помогает при диарее в ребенок.

Энтерол и Энтерофурил — разные препараты со схожим терапевтическим действием, поэтому их аналогами нельзя называть.

Энтерофурил — антисептик широкого спектра действия, помогает при вирусных и бактериальных инфекциях, быстро устраняет расстройство стула, так как устраняет патогенные микроорганизмы. Но на кишечную флору препарат не влияет, бесполезен препарат, применяемый для лечения и профилактики дисбактериоза. Средняя стоимость — 360-400 руб. Аналоги — Имодиум, Лекор.

Энтерол имеет более узкий спектр действия, но при этом благотворно влияет на микрофлору кишечника, имеет меньше противопоказаний, побочных действий, считается безвредным и нетоксичным. Аналоги — Атоксил, полисорб.

Что лучше выбрать, может определить только врач. При серьезной инфекционной патологии кишечника специалисты рекомендуют принимать Энтерофурил. При дисбактериозе, диарее без повышения температуры тела желательно проводить лечение Энтеролом.

обратите внимание! Если в течение двух дней лечения Энтеролом Энтерофурилом или состояние ребенка не улучшилось, в крови в кале появились примеси, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Энтерол — популярный и эффективный пробиотик, не имеющий абсолюных аналогов, предназначен для лечения различных видов диареи, дисбактериоза, ротавирусных инфекций у детей. Большинство родителей отзываются о препарате положительно, отметили его быстрое действие, практически полное отсутствие побочных реакций даже при длительном приеме препарата.

Подвеска орфадина — информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Общее название: нитисинон
Лекарственная форма: пероральная суспензия

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление: 1 мая 2019 г.

Показания и использование суспензии орфадина

ОРФАДИН® показан для лечения взрослых и детей с наследственной тирозинемией типа 1 (HT-1) в сочетании с диетическим ограничением тирозина и фенилаланина.

Дозировка и администрация суспензии орфадина

Дозировка

Начальная дозировка

Рекомендуемая начальная доза ОРФАДИНА составляет 0,5 мг / кг при пероральном введении дважды в день

Режим обслуживания

Пациентам в возрасте 5 лет и старше, у которых неопределяемая концентрация сукцинилацетона в сыворотке и моче после как минимум 4 недель приема стабильной дозы нититинона, можно вводить общую суточную дозу ОРФАДИНА один раз в день (например.г., от 1 до 2 мг / кг один раз в день) [см. Клиническая фармакология (12.2)].

Титрование дозировки

Титруйте дозировку для каждого пациента в зависимости от биохимической и / или клинической реакции.

  • Контролировать концентрацию сукцинилацетона в плазме и / или моче, параметры функции печени и уровни альфа-фетопротеина.
  • Если сукцинилацетон все еще обнаруживается в крови или моче через 4 недели после начала лечения нитисиноном, увеличьте дозу нититинона до 0,75 мг / кг два раза в день. На основании оценки всех биохимических параметров может потребоваться максимальная общая суточная доза 2 мг / кг.
  • Если биохимический ответ удовлетворительный (неопределяемый сукцинилацетон в крови и / или моче), дозировку следует корректировать только в соответствии с увеличением массы тела, а не в соответствии с уровнями тирозина в плазме.
  • Во время начала терапии, при переходе с дозирования два раза в день на дозировку один раз в день или при ухудшении состояния пациента может потребоваться более пристальное наблюдение за всеми доступными биохимическими параметрами (т.е. активность сукцинилацетона в плазме и / или мочи, 5-аминолевулината мочи (ALA) и порфобилиноген-синтазы эритроцитов (PBG)).
  • Поддерживайте уровни тирозина в плазме ниже 500 микромоль / л путем диетического ограничения потребления тирозина и фенилаланина [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]. У пациентов, у которых уровень тирозина в плазме превышает 500 микромоль / л, оцените потребление тирозина и фенилаланина с пищей. Не изменяйте дозировку ОРФАДИНА, чтобы снизить концентрацию тирозина в плазме.

Инструкции по приготовлению и применению

Приготовление пероральной суспензии

Пероральная суспензия будет выдаваться оральным шприцем соответствующего размера и адаптером для бутылок, предоставленным фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.

Подготовка бутылки без уже вставленного адаптера:

  • Храните бутылку в холодильнике перед первым использованием.
  • Достаньте бутылку из холодильника. Рассчитайте 60 дней с момента извлечения бутылки из холодильника. Напишите эту дату как дату «Утилизировать после» на этикетке бутылки.
  • Дайте бутылке нагреться до комнатной температуры (от 30 до 60 минут).
  • Энергично встряхните бутылку в течение не менее 20 секунд, пока твердый осадок на дне бутылки полностью не диспергируется.Убедитесь, что на дне бутылки не осталось частиц. В бутылке образуется пена.
  • Вставьте адаптер для бутылки.

Подготовка бутылки с вставленным адаптером:

  • Энергично встряхните баллон не менее 5 секунд. Убедитесь, что на дне бутылки не осталось частиц. В бутылке образуется пена.

Измерение и введение дозы

После подготовки бутылки с адаптером:

  1. Используйте оральный шприц для измерения дозы.
  2. Держите флакон в вертикальном положении и вставьте оральный шприц в адаптер.
  3. Осторожно переверните флакон с пероральным шприцем на месте. Подождите, пока пена поднимется до верха бутылки.
  4. Оттяните поршень шприца, чтобы вывести дозу.
  5. Оставьте шприц в адаптере и поверните флакон вертикально.
  6. Снимите шприц с адаптера, осторожно вывернув его из флакона.
  7. Выдать дозу в рот пациенту.
  8. Не снимайте адаптер бутылки.
  9. Хранить флакон при комнатной температуре (не выше 25 ° C).

Администрация капсул и пероральной суспензии ОРФАДИН

  • Соблюдайте диетическое ограничение тирозина и фенилаланина при приеме ОРФАДИНА.
  • Капсулы: принимать по крайней мере за час до или через два часа после еды [см. Клиническая фармакология (12.3)]. Для пациентов, которым трудно проглотить капсулы и которые не переносят пероральную суспензию [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)], капсулы можно открывать и суспендировать их содержимое в небольшом количестве воды, смеси или яблочного соуса непосредственно перед использованием.
  • Пероральная суспензия: принимать независимо от еды [см. Клиническая фармакология (12.3)].

Лекарственные формы и сила действия

  • Капсулы: 2 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг белые капсулы с надписью «NTBC», за которой следуют «2 мг», «5 мг», «10 мг» или «20 мг», указывающие фактическое количество нититинона. в каждой капсуле.
  • Суспензия для перорального применения: 4 мг / мл, белая слегка вязкая непрозрачная суспензия.

Противопоказания

Нет.

Предупреждения и меры предосторожности

Повышенный уровень тирозина в плазме, глазные симптомы, задержка развития и гиперкератотические бляшки

Нитисинон является ингибитором 4-гидроксифенилпируват диоксигеназы, фермента метаболического пути тирозина [см. Клиническую фармакологию (12.1)]. Таким образом, лечение ОРФАДИНОМ может вызвать повышение уровня тирозина в плазме у пациентов с HT-1. Поддерживайте одновременное снижение диетического тирозина и фенилаланина во время лечения ОРФАДИНОМ.Не корректируйте дозировку ОРФАДина с целью снижения концентрации тирозина в плазме. Поддерживайте уровень тирозина в плазме ниже 500 микромоль / л. Неадекватное ограничение потребления тирозина и фенилаланина может привести к повышению уровней тирозина в плазме, а уровни более 500 микромоль / л могут привести к следующему:

  • Глазные признаки и симптомы, включая язвы роговицы, помутнение роговицы, кератит, конъюнктивит, боль в глазах и светобоязнь, наблюдались у пациентов, получавших ОРФАДИН [см. Побочные реакции (6.1)]. В клиническом исследовании, проведенном на популяции без HT-1, без ограничений в питании и зарегистрированного уровня тирозина> 500 микромоль / л наблюдались как симптоматические, так и бессимптомные кератопатии. Поэтому перед началом лечения ОРФАДИНОМ и регулярно после этого выполняйте базовое офтальмологическое обследование, включая осмотр с помощью щелевой лампы. Пациенты, у которых развиваются светобоязнь, боль в глазах или признаки воспаления, такие как покраснение, отек или жжение в глазах или уровень тирозина> 500 микромоль / л во время лечения ОРФАДИНОМ, должны пройти повторное обследование с помощью щелевой лампы и немедленное измерение концентрации тирозина в плазме. .
  • Различная степень умственной отсталости и задержки развития. У пациентов, получавших ОРФАДИН, у которых наблюдается резкое изменение неврологического статуса, необходимо выполнить клиническую лабораторную оценку, включая уровни тирозина в плазме.
  • Болезненные гиперкератотические бляшки на подошвах и ладонях

У пациентов с HT-1, получающих ограничения в питании и ОРФАДИНА, у которых наблюдается повышенный уровень тирозина в плазме, оцените потребление тирозина и фенилаланина с пищей.

Лейкопения и тяжелая тромбоцитопения

В клинических испытаниях у пациентов, получавших ОРФАДИН и ограничивающих диету, развивалась транзиторная лейкопения (3%), тромбоцитопения (3%) или и то, и другое (1. 5%) [см. Побочные реакции (6.1)]. Ни у одного пациента не развились инфекции или кровотечения в результате эпизодов лейкопении и тромбоцитопении. Контролируйте количество тромбоцитов и лейкоцитов во время терапии ОРФАДИНОМ.

Риск побочных реакций из-за содержания глицерина в пероральной суспензии ОРФАДИН

Сообщалось, что пероральные дозы глицерина 10 граммов или более вызывают головную боль, расстройство желудка и диарею. Пероральная суспензия ОРФАДИН содержит 500 мг / мл глицерина. Пациенты, получающие более 20 мл пероральной суспензии ОРФАДИН (10 граммов глицерина) в виде разовой дозы, подвергаются повышенному риску этих побочных реакций.Рассмотрите возможность перевода пациентов, которые не могут переносить пероральную суспензию, на капсулы ОРФАДИН.

Побочные реакции

Опыт клинических испытаний

Поскольку клинические испытания проводятся в самых разных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в клинических испытаниях лекарства, не может напрямую сравниваться с показателями клинических испытаний другого лекарства и может не отражать показатели, наблюдаемые в клинической практике.

ОРФАДИН был изучен в одном открытом неконтролируемом исследовании 207 пациентов с HT-1 в возрасте от 0 до 22 лет на момент включения (средний возраст 9 месяцев), которым был поставлен диагноз HT-1 по наличию сукцинилацетона в моче или плазма.Начальная доза ОРФАДИНА составляла от 0,3 до 0,5 мг / кг два раза в день, а у некоторых пациентов доза была увеличена до 1 мг / кг два раза в день в зависимости от веса, биохимических и ферментных маркеров. Рекомендуемая начальная доза ОРФАДИНА составляет 0,5 мг / кг два раза в день [см. Администрация и дозировка (2.1)]. Средняя продолжительность лечения составила 22 месяца (от 0,1 до 80 месяцев).

Наиболее серьезными побочными реакциями, о которых сообщалось во время лечения ОРФАДИНОМ, были тромбоцитопения, лейкопения, порфирия и жалобы со стороны глаз / зрения, связанные с повышенным уровнем тирозина [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1, 5.2)]. У четырнадцати пациентов наблюдались глазные / визуальные события. Продолжительность симптомов варьировала от 5 дней до 2 лет. У шести пациентов была тромбоцитопения, у трех из них количество тромбоцитов было 30 000 / мкл или ниже. У 4 пациентов с тромбоцитопенией количество тромбоцитов постепенно нормализовалось (продолжительность до 47 дней) без изменения дозы ОРФАДИНА. Ни у одного пациента не развились инфекции или кровотечения в результате эпизодов лейкопении и тромбоцитопении.

Пациенты с HT-1 имеют повышенный риск развития порфировых кризов, новообразований печени и печеночной недостаточности, требующих трансплантации печени.Эти осложнения HT-1 наблюдались у пациентов, получавших нититинон в среднем в течение 22 месяцев во время клинического испытания (трансплантация печени 13%, печеночная недостаточность 7%, злокачественные новообразования печени 5%, доброкачественные новообразования печени 3%, порфирия 1%) .

Наиболее частые побочные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях, сведены в Таблицу 1.

ТАБЛИЦА 1
Наиболее частые побочные реакции у пациентов с HT-1, получавших нитисинон *
Повышенный уровень тирозина
Лейкопения
Тромбоцитопения
Конъюнктивит
Помутнение роговицы
Кератит
Светобоязнь
Боль в глазах
Блефарит
Катаракта
Макроцитопения
Макроцитопения
Сухость
Гранулоцитопения
Эпидемия
Эпидемия

> 10%
3%
3%
2%
2%
2%
2%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%
1%

Побочные реакции, зарегистрированные менее чем у 1% пациентов, включали смерть, судороги, опухоль головного мозга, энцефалопатию, гиперкинез, цианоз, боль в животе, диарею, энантему, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, повышение печеночных ферментов, увеличение печени, гипогликемия, сепсис. и бронхит.

Лекарственные взаимодействия

Нитисинон — это умеренный ингибитор CYP2C9, слабый индуктор CYP2E1 и ингибитор OAT1 / OAT3. Таблица 2 включает препараты с клинически важными лекарственными взаимодействиями при одновременном применении с ОРФАДИНОМ и инструкции по их предотвращению или лечению.

Таблица 2: Клинически значимые взаимодействия, влияющие на одновременно принимаемые лекарственные препараты
Чувствительные субстраты CYP2C9 (например, целекоксиб, толбутамид) или субстраты CYP2C9 с узким терапевтическим индексом (т.е.g., фенитоин, варфарин)
Клиническое воздействие Повышенное воздействие совместно вводимых лекарств, метаболизируемых CYP2C9. [см. Клиническая фармакология (12.3)]
Вмешательство Уменьшить вдвое дозу совместно вводимых препаратов, метаболизируемых препаратом CYP2C9. Для поддержания терапевтических концентраций лекарств с узким терапевтическим индексом могут потребоваться дополнительные корректировки дозировки. См. Информацию о назначении этих препаратов.
Субстраты OAT1 / OAT3 (например,g., адефовир, ганцикловир, метотрексат)
Клиническое воздействие Повышенное воздействие взаимодействующего лекарственного средства [см. Клиническая фармакология (12.3)]
Вмешательство Наблюдать за потенциальными побочными реакциями, связанными с совместно вводимым препаратом.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Ограниченных доступных данных об использовании нитизинона у беременных женщин недостаточно для определения связанного с лекарственным средством риска неблагоприятных исходов для развития.Исследования воспроизводства животных были проведены на предмет нитисинона. В этих исследованиях нитисинон вводили мышам и кроликам во время органогенеза с пероральными дозами нититинона до 20 и 8 раз соответственно, рекомендуемая начальная доза 1 мг / кг / день. У мышей нитисинон вызвал неполное окостенение скелета костей плода и снизил выживаемость щенков при дозах, превышающих рекомендованную начальную дозу в 0,4 раза, и увеличил срок беременности при дозах, в 4 раза превышающих рекомендованную начальную дозу. У кроликов нититинон в дозе 1 вызывал материнскую токсичность и неполное скелетное окостенение костей плода.6 раз рекомендуемая начальная доза [см. Данные].

Фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен. В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет от 2 до 4% и от 15 до 20%, соответственно.

Данные

Данные о животных

Исследования репродукции были выполнены на мышах при пероральных дозах примерно в 0,4, 4 и 20 раз превышающих рекомендуемую начальную дозу (1 мг / кг / день) и на кроликах при пероральных дозах примерно в 1.В 6, 4 и 8 раз больше рекомендуемой начальной дозы в зависимости от площади поверхности тела. Было показано, что у мышей нититинон вызывает неполное скелетное окостенение костей плода в 0,4, 4 и 20 раз от рекомендованной начальной дозы, увеличивает срок беременности в 4 и 20 раз от рекомендуемой начальной дозы и снижает выживаемость щенков в 0,4 раза от рекомендованной начальной. Доза зависит от площади поверхности тела. У кроликов нититинон вызывал неполное окостенение скелета костей плода в 1,6, 4 и 8 раз превышающей рекомендуемую начальную дозу в зависимости от площади поверхности тела.

Лактация

Обзор рисков

Нет данных о присутствии нититинона в грудном молоке, его влиянии на грудного ребенка или на выработку молока. Данные свидетельствуют о том, что нитисинон присутствует в крысином молоке из-за окулярной токсичности и более низкой массы тела, наблюдаемых у детенышей крыс, ранее не принимавших лекарственные препараты. Следует учитывать развитие и пользу грудного вскармливания для здоровья наряду с клинической потребностью матери в ОРФАДИНЕ и любыми потенциальными побочными эффектами ОРФАДИНА или основного состояния матери для грудного ребенка.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность ОРФАДИНА были установлены у педиатрических пациентов для лечения HT-1 в сочетании с диетическим ограничением тирозина и фенилаланина. Использование ОРФАДИНА у педиатрических пациентов подтверждается данными одного открытого неконтролируемого клинического исследования, проведенного с участием 207 пациентов с HT-1 в возрасте от 0 до 22 лет (средний возраст 9 месяцев) [см. Клинические исследования (14)].

Для гериатрических больных

Клинические исследования нитисинона не включали субъектов в возрасте 65 лет и старше.Фармакокинетические исследования нититинона у гериатрических пациентов не проводились. В целом, при выборе дозы для пожилого пациента следует осторожно подходить к выбору дозы, отражая более частое снижение функции печени, почек или сердца, а также сопутствующее заболевание или другую лекарственную терапию в этой группе пациентов.

Передозировка

Случайное употребление ОРФАДИНА людьми, соблюдающими обычную диету, не ограниченную тирозином и фенилаланином, приведет к повышению уровня тирозина.У здоровых субъектов, получивших однократную дозу нититинона 1 мг / кг, уровень тирозина в плазме достигал максимума 1200 микромоль / л через 48-120 часов после приема. После периода вымывания в течение 14 дней среднее значение тирозина в плазме все еще составляло 808 мкмоль / л. Последующие пробы натощак, полученные от добровольцев через несколько недель, показали, что значения тирозина вернулись к норме. Не было сообщений об изменениях показателей жизнедеятельности или лабораторных данных, имеющих какое-либо клиническое значение. Один пациент сообщил о чувствительности к солнечному свету.Сообщалось о гипертирозинемии при лечении ОРФАДИНОМ [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Орфадин Описание подвески

ОРФАДИН содержит нитисинон, который является ингибитором гидроксифенилпируватдиоксигеназы, показанным в качестве дополнения к диетическому ограничению тирозина и фенилаланина при лечении наследственной тирозинемии типа 1 (HT-1).

Нитисинон представляет собой кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета. Он практически нерастворим в воде, растворим в 2M гидроксиде натрия и в метаноле и мало растворим в спирте.

По химическому составу нитисинон представляет собой 2- (2-нитро-4-трифторметилбензоил) циклогексан-1,3-дион, а его структурная формула такова:

Рис. 1. Молекулярная формула C14h20F3NO5 с относительной массой 329,23

Капсулы: Твердая, непрозрачная капсула белого цвета, маркированная как 2 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг нититинона, предназначенная для перорального приема. Каждая капсула содержит 2 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг нититинона плюс предварительно желатинизированный крахмал. Оболочка капсулы состоит из желатина и диоксида титана, а отпечаток — из оксида железа.

Суспензия для перорального применения: 4 мг / мл, белая слегка вязкая непрозрачная суспензия. Неактивными ингредиентами являются гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, бензоат натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат тринатрийцитрата, ароматизатор клубники (искусственный) и очищенная вода.

Глицерин: Каждый мл содержит 500 мг.

Натрий: Каждый мл содержит 0,7 мг (0,03 мэкв).

Суспензия орфадина — клиническая фармакология

Механизм действия

Нитисинон является конкурентным ингибитором 4-гидроксифенилпируватдиоксигеназы, фермента перед фумарилацетоацетатгидролазой (FAH) в катаболическом пути тирозина.Подавляя нормальный катаболизм тирозина у пациентов с HT-1, нитисинон предотвращает накопление катаболических промежуточных продуктов малейлацетоацетата и фумарилацетоацетата. У пациентов с HT-1 эти катаболические промежуточные продукты превращаются в токсичные метаболиты сукцинилацетон и сукцинилацетоацетат, которые ответственны за наблюдаемую токсичность для печени и почек. Сукцинилацетон также может ингибировать путь синтеза порфирина, приводящий к накоплению 5-аминолевулината, нейротоксина, ответственного за порфировые кризы, характерные для HT-1.

Фармакодинамика

В клиническом исследовании пациенты с HT-1 были диагностированы по наличию сукцинилацетона в моче или плазме и лечились ОРФАДИНОМ [см. Клинические исследования (14)]. У всех 186 пациентов, у которых измеряли сукцинилацетон в моче, концентрация сукцинилацетона в моче снизилась до менее 1 ммоль / моль креатинина, нижнего предела количественного определения. Среднее время нормализации содержания сукцинилацетона в моче составляло 0,3 месяца. Вероятность повторения аномальных значений сукцинилацетона в моче составляла 1% при концентрации нитизинона 37 мкмоль / л (95% доверительный интервал: 23, 51 мкмоль / л).У 87% (150/172) пациентов, у которых измеряли сукцинилацетон в плазме, концентрация сукцинилацетона в плазме снизилась до менее 0,1 мкмоль / л, нижнего предела количественного определения. Среднее время нормализации содержания сукцинилацетона в плазме составляло 3,9 месяца.

В другом исследовании, сравнивающем две схемы дозирования, сукцинилацетон был измерен в моче и / или крови у 16 ​​пациентов с HT-1 в возрасте от 5 до 24 лет. Все исследуемые пациенты получали стабильную суточную дозу ОРФАДИНА (от 0,4 мг / кг / день до 1 мг / кг / день) в течение обоих режимов дозирования исследования.По крайней мере, через 4 недели приема ОРФАДИНА дважды в день концентрации сукцинилацетона в моче и / или крови были ниже предела количественного определения для анализа. Затем пациентов переводили на дозировку один раз в день с той же общей суточной дозой ОРФАДИНА, и концентрации сукцинилацетона в крови и / или моче оставались неопределяемыми при измерении после по меньшей мере 4 недель лечения с дозированием один раз в день.

Нитисинон подавляет катаболизм аминокислоты тирозина и может приводить к повышению уровня тирозина в плазме.Таким образом, лечение нитисиноном требует ограничения потребления тирозина и фенилаланина с пищей для предотвращения токсичности, связанной с повышенным уровнем тирозина в плазме [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Фармакокинетика

Фармакокинетика однократной дозы нититинона изучалась как для капсул ОРФАДИНА, так и для пероральной суспензии ОРФАДИНА у здоровых взрослых субъектов, а фармакокинетика многократных доз изучалась для капсул ОРФАДина у здоровых субъектов.

Поглощение

Фармакокинетические характеристики после однократного перорального приема 30 мг ОРФАДИНА натощак показаны в таблице 3. По сравнению с капсулой ОРФАДИН, медиана Tmax наблюдалась примерно на 3 часа раньше при пероральной суспензии ОРФАДИНА. Характеристики множественных доз ОРФАДИНА 80 мг один раз в день показаны в таблице 4. Устойчивое состояние (SS) было достигнуто в течение 14 дней приема дозы у всех субъектов.

ТАБЛИЦА 3 Среднее арифметическое значение нитицинона (CV%) фармакокинетических параметров у здоровых субъектов после однократного перорального приема 30 мг дозы ОРФАДина натощак
Лечение Cmax
(микромоль / л)
[диапазон]
tmax *
(h)
[диапазон]
AUC0-72h
(микромоль · ч / л)
[диапазон]
капсула ОРФАДИН (n = 12) 10.5 (26) 3,5 406 (13)
[от 0,8 до 8,0]
ОРФАДИН пероральная суспензия (n = 12) 10,1 (34) 0,4 350 (17)
[от 0,2 до 4,0]
ТАБЛИЦА 4 Фармакокинетические параметры среднего арифметического нитисинона (CV%) у здоровых субъектов после многократного ежедневного введения 80 мг ОРФАДина в условиях натощак.
Лечение Cmax, ss
(микромоль / л)
[CV%]
Cmin, ss
(микромоль / л)
[диапазон]
tmax, ss *
(h)
[диапазон]
AUC0-24h, ss
(микромоль · ч / л)
[диапазон]
капсула ОРФАДИН (n = 18) 120 (23) 73 (24) 4,0 2204 (18)
[0.От 0 до 16,0]

Пищевой эффект: Никаких исследований пищевого эффекта капсул ORFADIN не проводилось. Для пероральной суспензии ОРФАДИН высокая калорийность (от 800 до 1000 калорий) и еда с высоким содержанием жира (примерно 50% от общей калорийности) не влияли на общее воздействие нититинона (AUC72h), но снижали Cmax примерно на 20% [см. Дозировка и администрация (2.2)].

Распределение

Связывание нититинона с белками плазмы человека in vitro превышает 95% при концентрации 50 микромолярных.

Ликвидация

Средний конечный период полувыведения однократной дозы нититинона из плазмы у здоровых мужчин составляет 54 часа. Средний (CV%) кажущийся клиренс из плазмы у 18 здоровых взрослых после нескольких ежедневных доз ОРФАДИНА 80 мг составляет 113 (16) мл / час.

Метаболизм: Исследования in vitro показали, что нитисинон относительно стабилен в микросомах печени человека с незначительным метаболизмом, возможно, опосредованным ферментом CYP3A4.

Выведение: Почечная элиминация нититинона имеет второстепенное значение, поскольку средняя доля дозы, выделяемой в неизмененном виде нититинона с мочой (fe (%)), составляла 3.0% (n = 3) после многократных пероральных доз по 80 мг в день здоровым людям. Расчетный средний (CV%) почечный клиренс нитисинона составлял 0,003 л / ч (25%).

Исследования взаимодействия с наркотиками

Нитисинон не ингибирует CYP2D6. Нитисинон является умеренным ингибитором CYP2C9 и слабым индуктором CYP2E1 (таблица 5). Нитисинон является ингибитором OAT1 / 3 (таблица 5).

Таблица 5. Изменение в процентах AUC0-∞ и Cmax для совместно вводимых лекарственных средств в присутствии ОРФАДИНА у 18 здоровых субъектов
Лекарство, принимаемое одновременно с Доза совместно вводимого лекарственного средства (способ введения) Влияние нитисинона на фармакокинетику совместно вводимого лекарственного средства b
AUC0-∞ Cмакс
CYP2C9 Субстрат толбутамид c 500 мг (перорально) 131% ↑ 16% ↑
CYP2E1 Субстрат Хлорзоксазон 250 мг (перорально) 27% ↓ 18% ↓
OAT1 / 3 Субстрат Фуросемид 20 мг (внутривенно) 72% ↑ 12% ↑

Исследования in vitro, в которых возможность лекарственного взаимодействия не оценивалась дополнительно клинически

Исследования in vitro показали, что нитисинон не ингибирует CYP1A2, 2C19 или 3A4.Нитисинон не индуцирует CYP1A2, 2B6 или 3A4 / 5. Нитисинон не ингибирует P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 и OCT2-опосредованный транспорт в терапевтически значимых концентрациях.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Канцерогенный потенциал нититинона оценивался в 26-недельном исследовании канцерогенности при пероральном приеме (через желудочный зонд) на мышах Tg.rash3. Не было обнаружено связанных с лекарственными препаратами неопластических изменений у самцов или самок мышей Tg.rash3 при дозах до 100 мг / кг / день нититинона (приблизительно 8.1-кратная рекомендуемая начальная доза 1 мг / кг / сут от площади поверхности тела).

Нитисинон не был генотоксичным в тесте Эймса и тесте внепланового синтеза ДНК (UDS) в печени мышей in vivo. Нитисинон оказывал мутагенное действие в тесте на прямую мутацию клеток лимфомы мыши (L5178Y / TK +/-) и в тесте микроядер костного мозга мышей in vivo.

В групповом исследовании с однократной дозой у крыс, получавших 100 мг / кг (в 16,2 раза превышающую рекомендуемую начальную дозу 1 мг / кг / день на основе площади поверхности тела), уменьшился размер помета, уменьшился вес щенка при рождении и снизилась выживаемость детенышей после рождения.

Клинические исследования

Эффективность и безопасность ОРФАДИНА у пациентов с HT-1 оценивалась в одном открытом неконтролируемом исследовании 207 пациентов с HT-1 в возрасте от 0 до 22 лет на момент включения в исследование (средний возраст 9 месяцев). Пациентам был поставлен диагноз HT-1 по наличию сукцинилацетона в моче или плазме. Все пациенты получали ОРФАДИН в начальной дозе от 0,3 до 0,5 мг / кг два раза в день, а у некоторых пациентов доза была увеличена до 1 мг / кг два раза в день в зависимости от веса, функциональных тестов печени и почек, количества тромбоцитов, содержания аминокислот в сыворотке. кислоты, фенольная кислота мочи, сукцинилацетон плазмы и мочи, PBG-синтаза эритроцитов и 5-ALA мочи.Средняя продолжительность лечения составляла 22 месяца (от менее 1 месяца до 80 месяцев). Эффективность оценивалась путем сравнения выживаемости и частоты трансплантации печени с историческими контрольными данными.

Для пациентов с HT-1 в возрасте до 2 месяцев, которые лечились ограничением диеты и нитисиноном, вероятность 2- и 4-летней выживаемости составляла 88% и 88% соответственно. Данные исторического контроля показали, что пациенты, поступившие с HT-1 в возрасте до 2 месяцев и получавшие только диетическое ограничение, имели вероятность 2- и 4-летней выживаемости 29% и 29% соответственно.Для пациентов с HT-1 в возрасте от 2 до 6 месяцев, которые лечились с ограничением диеты и нитисиноном, вероятность 2- и 4-летней выживаемости составляла 94% и 94% соответственно. Данные исторического контроля показали, что пациенты с HT-1 в возрасте от 2 до 6 месяцев, получавшие только ограничение в питании, имели 2- и 4-летнюю вероятность выживания 74% и 60% соответственно.

В этом клиническом исследовании также оценивали влияние нитисинона на сукцинилацетон в моче и плазме, метаболизм порфиринов и альфа-1-микроглобулин в моче.

Порфирийноподобные кризы были зарегистрированы у 3 пациентов (0,3% случаев в год) во время клинического исследования. Это сопоставимо с частотой от 5 до 20% случаев в год, ожидаемой как часть естественного течения заболевания. Оценка порфирийоподобных кризов была проведена, потому что об этих событиях обычно сообщают у пациентов с HT-1, которые не получают нититинон.

Альфа-1-микроглобулин в моче, предполагаемый маркер дисфункции проксимальных канальцев, был измерен у 100 пациентов на исходном уровне.Общий средний уровень креатинина перед лечением составлял 4,3 г / моль. После одного года лечения в подгруппе пациентов (N = 100) общая медиана альфа-1-микроглобулина снизилась на 1,5 г / моль креатинина. У пациентов в возрасте 24 месяцев и младше, у которых были доступны несколько значений (N = 65), средний уровень альфа-1-микроглобулина снизился с 5,0 до 3,0 г / моль креатинина (справочное значение для возраста менее или равного 12 г / моль. креатинин). У пациентов старше 24 месяцев, у которых были доступны несколько значений (N = 35), средний уровень альфа-1-микроглобулина снизился с 2.8–2,0 г / моль креатинина (справочная информация для возраста менее или равного 6 г / моль креатинина).

Долгосрочный эффект нититинона на функцию печени не оценивался.

Как поставляется / Хранение и обращение

Капсулы: Белые капсулы, отмеченные черным знаком «NTBC» и обозначенные как нититинон с концентрацией 2, 5, 10 или 20 мг. Капсулы упакованы в контейнер из полиэтилена высокой плотности (HD) с защелкивающейся крышкой из полиэтилена низкой плотности (LD) с защитой от взлома.Каждая бутылка содержит 60 капсул.

Белые капсулы по 2 мг с надписью «NTBC 2 мг» черными чернилами, NDC 66658-102-60
Белые капсулы по 5 мг с надписью «NTBC 5 мг» черными чернилами, NDC 66658-105-60
Белые капсулы по 10 мг с надписью «NTBC 10 мг» черными чернилами, NDC 66658-110-60
Белые капсулы по 20 мг с надписью «NTBC 20 мг» черными чернилами, NDC 66658-120-60
Хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 ° C (от 36 до 46 ° F).В качестве альтернативы пациенты / лица, осуществляющие уход, могут хранить капсулы ОРФАДИНА при комнатной температуре до 25 ° C (77 ° F) до 45 дней. Если не использовать в течение 45 дней, откажитесь от капсул ОРФАДИН.

Суспензия для перорального применения: Белая слегка вязкая непрозрачная суспензия. 1 мл содержит 4 мг нититинона. Суспензия поставляется в коричневом флаконе объемом 100 мл (стекло типа III) с белой, устойчивой к детям, завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с защитой от вскрытия и вскрытия. Каждая бутылка содержит 90 мл пероральной суспензии.

Пероральная суспензия 4 мг / мл, NDC 66658-204-90
Перед первым использованием хранить в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C (от 36 ° F до 46 ° F).Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
После первого открытия храните продукт при комнатной температуре (до 25 ° C (77 ° F)) в течение 60 дней. Если не использовать в течение 60 дней, выбросьте неиспользованную часть. Дата утилизации должна быть указана на бутылке

.

Консультационная информация для пациентов

Посоветуйте пациенту прочитать маркировку пациента, одобренную FDA (Инструкцию по применению).

Инструкции по подготовке и администрации [см. Дозировка и управление (2.2)]

Приготовление пероральной суспензии

Пероральная суспензия будет выдаваться оральным шприцем соответствующего размера и адаптером для бутылок, предоставленным фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.

Подготовка бутылки без уже вставленного адаптера:

  • Храните бутылку в холодильнике перед первым использованием.
  • Достаньте бутылку из холодильника. Рассчитайте 60 дней с момента извлечения бутылки из холодильника.Напишите эту дату как дату «Утилизировать после» на этикетке бутылки.
  • Дайте бутылке нагреться до комнатной температуры (от 30 до 60 минут).
  • Энергично встряхните бутылку в течение не менее 20 секунд, пока твердый осадок на дне бутылки полностью не диспергируется. Убедитесь, что на дне бутылки не осталось частиц. В бутылке образуется пена.
  • Вставьте адаптер для бутылки.

Подготовка бутылки с вставленным адаптером:

  • Энергично встряхните баллон не менее 5 секунд.Убедитесь, что на дне бутылки не осталось частиц. В бутылке образуется пена.

Измерение и введение дозы

После подготовки бутылки с адаптером:

  1. Используйте оральный шприц для измерения дозы.
  2. Держите флакон в вертикальном положении и вставьте оральный шприц в адаптер.
  3. Осторожно переверните флакон с пероральным шприцем на месте. Подождите, пока пена поднимется до верха бутылки.
  4. Оттяните поршень шприца, чтобы вывести дозу.
  5. Оставьте шприц в адаптере и поверните флакон вертикально.
  6. Снимите шприц с адаптера, осторожно вывернув его из флакона.
  7. Выдать дозу в рот пациенту.
  8. Не снимайте адаптер бутылки.
  9. Хранить флакон при комнатной температуре (не выше 25 ° C).

Администрация капсул и пероральной суспензии ОРФАДИН

  • Соблюдайте диетическое ограничение тирозина и фенилаланина при приеме ОРФАДИНА.
  • Капсулы: принимать по крайней мере за час до или через два часа после еды. Пациентам, которым трудно глотать капсулы и которым пероральная суспензия не подходит [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3]), капсулы можно открывать, а содержимое суспендировать в небольшом количестве воды, смеси или яблочного соуса непосредственно перед использованием. . Или вместо нее можно использовать пероральную суспензию.
  • Суспензия для перорального применения: Принимать независимо от еды.

Повышенный уровень тирозина в плазме, глазные симптомы, задержка развития и гиперкератотические бляшки

  • Сообщите пациентам, что неадекватные ограничения могут быть связаны с глазными признаками и симптомами, умственной отсталостью и задержкой развития, а также болезненными гиперкератотическими бляшками на подошвах и ладонях.Консультировать пациентов и лиц, осуществляющих уход, о необходимости поддерживать диетическое ограничение тирозина и фенилаланина и незамедлительно сообщать своему врачу о любых необъяснимых глазных, неврологических или других симптомах [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)].

Риск побочных реакций из-за содержания глицерина в пероральной суспензии ОРФАДИН

Сообщите пациентам, получающим дозу более 20 мл пероральной суспензии ОРФАДИНА, о том, что они могут испытывать головную боль, расстройство желудка и диарею из-за глицеринового компонента препарата, и если у них появятся симптомы, сообщить о них своему врачу [см. Предупреждения и меры предосторожности ( 5.3)].

Изготовитель:
Apotek Produktion & Laboratorier AB, Швеция

Продавец:
Sobi, Inc

890 Winter Street
Waltham, MA 02451

Инструкция по эксплуатации

ОРФАДИН (OR-fuh-din)

(нитисинон)

пероральная суспензия

4 мг / мл

Прочтите эту инструкцию по применению перед тем, как начать принимать пероральную суспензию ОРФАДИН, и каждый раз, когда вы будете получать ее повторно. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Важная информация об измерении пероральной суспензии ORFADIN:

  • Используйте пероральный шприц, поставляемый с пероральной суспензией ORFADIN, чтобы убедиться, что вы отмерили нужное количество.
  • Вам будут предоставлены:
    • 1 флакон пероральной суспензии ORFADIN
    • 1 шприц для перорального введения
    • 1 адаптер (Адаптер может быть вставлен или не вставлен в ваш флакон с пероральной суспензией ORFADIN, когда вы ее получите.)

Рисунок A

Если адаптер не вставлен в ваш флакон с пероральной суспензией ORFADIN, когда вы ее получаете, следуйте инструкциям в разделе «Как приготовить флакон с пероральной суспензией ORFADIN, если адаптер не вставлен.”

Если адаптер вставлен в ваш флакон с пероральной суспензией ORFADIN, когда вы ее получаете, следуйте инструкциям в разделе «Как приготовить дозу пероральной суспензии ORFADIN после вставки адаптера».

Как приготовить флакон пероральной суспензии ОРФАДИН, если адаптер не вставлен:

См. «Как следует хранить пероральную суспензию ОРФАДИН?» инструкции о том, как хранить пероральную суспензию ОРФАДИН, если адаптер не вставлен.

1.
Извлеките флакон с суспензией для перорального применения ORFADIN из холодильника за 30 минут до 1 часа перед использованием, чтобы дать ему нагреться до комнатной температуры.Пероральную суспензию
ОРФАДИН следует выбросить (выбросить) через 60 дней после ее извлечения из холодильника и вставки адаптера во флакон. Напишите дату утилизации на этикетке бутылки.
2.
Хорошо встряхните бутылку в течение не менее 20 секунд, пока твердый осадок из частиц на дне бутылки не растворится (см. Рисунок B). Убедитесь, что на дне бутылки не осталось частиц. В бутылке образуется пена.

Рисунок B

3.
Снимите защитный колпачок от детей, с усилием надавив на него и повернув против часовой стрелки (см. Рисунок C).

Рисунок C

4.
Поставьте открытую бутылку вертикально на ровную поверхность. Вставьте ребристый конец адаптера в горлышко бутылки до упора (см. Рисунок D).Установите на бутылку неприступную завинчивающуюся крышку. Не вынимайте адаптер из бутылки после того, как он вставлен.

Рисунок D

5.
Следуйте инструкциям в разделе «Как приготовить дозу пероральной суспензии ОРФАДИН после вставки адаптера».

Как приготовить дозу пероральной суспензии ОРФАДИН после вставки адаптера

См. «Как следует хранить пероральную суспензию ОРФАДИН?» для получения инструкций о том, как хранить пероральную суспензию ОРФАДИН после вставки адаптера.

1.
Хорошо встряхните флакон с пероральной суспензией ORFADIN не менее 5 секунд (см. Рисунок E). Убедитесь, что на дне бутылки не осталось частиц. В бутылке образуется пена.

Рисунок E

2.
Немедленно снимите заглушку с защитой от детей, сильно надавив на нее и повернув против часовой стрелки (см. Рисунок F).

Рисунок F

3.
Держите пероральный шприц одной рукой. Другой рукой полностью нажмите на поршень (см. Рисунок G).

Рисунок G

4.
Удерживая флакон в вертикальном положении, плотно вставьте пероральный шприц в адаптер (см. Рисунок H).

Рисунок H

5.
Осторожно переверните флакон с пероральным шприцем на месте (см. Рисунок I). Подождите, пока вы не увидите, что пена находится наверху бутылки, чтобы пузырьки не попали в шприц.

Рисунок I

6.
Медленно потяните назад поршень шприца для перорального введения, пока верхний край черного кольца не окажется на линии, обозначающей дозу, предписанную вашим лечащим врачом (см. Рисунок J).На рисунке J в качестве примера показана доза 1 мл. Если вы видите пузырьки воздуха в шприце для перорального введения, полностью нажмите на поршень, чтобы суспензия для перорального применения стекала обратно во флакон. Затем отмените предписанную дозу пероральной суспензии.

Рисунок J

7.
Оставьте пероральный шприц в адаптере и поверните флакон в вертикальное положение. Поставьте бутылку на ровную поверхность. Извлеките оральный шприц, осторожно вывернув его из бутылки (см. Рисунок K).Не тяните шприц прямо вверх, чтобы извлечь его из флакона, так как это может привести к выпадению адаптера из флакона.

Рисунок K

8.
Немедленно поместите оральный шприц в рот. Медленно нажимайте на поршень, пока пероральный шприц не опустеет. См. Рисунок L).

Рисунок L

9.
Оставьте адаптер в бутылке.Наденьте на бутылку непроницаемую для детей завинчивающуюся крышку (см. Рис. M).

Рисунок M

10.
Удалите поршень из цилиндра орального шприца. Промывайте оральный шприц водой после каждого использования и дайте ему высохнуть на воздухе. Не вставляйте поршень в цилиндр перорального шприца до тех пор, пока он не будет снова готов к использованию для следующей дозы, чтобы дать ему высохнуть. Не выбрасывайте оральный шприц.
  • Поговорите со своим лечащим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы о том, как пользоваться пероральным шприцем, или если вы потеряли пероральный шприц.

Как следует хранить пероральную суспензию ОРФАДИН?

  • Храните флакон с суспензией для перорального применения ORFADIN в вертикальном положении. Держите пероральный шприц вместе с лекарством.

Перед тем, как адаптер вставлен в бутылку:

  • Если адаптер не был вставлен во флакон, храните пероральную суспензию ORFADIN в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).
  • Не замораживать пероральную суспензию ORFADIN.

После того, как адаптер вставлен в бутылку:

  • После того, как адаптер был вставлен во флакон, храните пероральную суспензию ORFADIN при комнатной температуре, 77 ° F (25 ° C) или ниже.
  • Выбросьте (выбросьте) пероральную суспензию ОРФАДИН через 60 дней после того, как адаптер вставлен во флакон. Вы или ваш фармацевт должны написать дату утилизации на этикетке флакона.

Какие ингредиенты входят в пероральную суспензию ORFADIN?

Действующее вещество: нитисинон

Неактивные ингредиенты: гидроксипропилметилцеллюлоза, глицерин, полисорбат 80, бензоат натрия, моногидрат лимонной кислоты, дигидрат тринатрийцитрата, ароматизатор клубники (искусственный) и очищенная вода

Данная инструкция по эксплуатации одобрена U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.

Изготовитель:
Apotek Produktion & Laboratorier AB, Швеция

Продается:
Sobi, Inc
890 Winter Street
Waltham, MA 02451

© Swedish Orphan Biovitrum AB (publ). Все права защищены.

Выпущено: Месяц / год

Основная панель дисплея — Этикетка на картонной коробке 4 мг / мл

Орфадин®

(нитисинон)

суспензия для перорального применения
4 мг / мл

Для перорального применения.

Только

Rx.

Хорошо встряхните в течение 20 секунд перед первым использованием
. Хорошо встряхивайте
5 секунд перед каждым использованием.

90 мл

ОРФАДИН
суспензия нитисинона
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТОМ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 66658-204
Путь введения УСТНЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
нитисинон (нитисинон) нитисинон 4 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
гипромеллоза
глицерин
полисорбат 80
бензоат натрия
моногидрат лимонной кислоты
дигидрат тринатрийцитрата
вода
Характеристики продукта
Цвет Оценка
Форма Размер
Ароматизатор КЛУБНИКА (КЛУБНИКА) Выходной код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 66658-204-90 1 БУТЫЛКА, СТЕКЛО В 1 КАРТОНЕ
1 90 мл В 1 БУТЫЛКА, СТЕКЛЯННАЯ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка в монографии Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA206356 01.06.2016
Этикетировщик — Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (354010589)

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее об Орфадине (нитисиноне)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Остальные марки: Нитырь

Сопутствующие лечебные руководства

9 Общая физическая реакция для изучения языка

Сколько раз вы почти засыпали в классе, будучи студентом? Честно говоря, все были там хотя бы раз.Баллы PowerPoints и гудящие учителя могут привести к тому, что в классе многое может пойти не так. Учителя, умеющие поддерживать живость, увидят учеников, которые более вовлечены в материал, даже если это сложно. Многие учителя иностранных языков используют Total Physical Response, или сокращенно TPR, чтобы поддерживать энергию ученика.

Что такое полная физическая реакция?

Полная физическая реакция — метод, разработанный Джеймсом Ашером в 1960-х годах. Он был создан с целью помочь студентам выучить второй язык.TPR помогает учащимся учиться, связывая физическое действие с новым словарным запасом.

Некоторые преимущества TPR:

  • Помогает ученикам запоминать новые фразы или слова
  • Может использоваться как в большом, так и в малом классе
  • Это не требует особой подготовки (пока, рабочие листы!)
  • Это вдохновляет студентов на обучение и вовлекает их в урок.
  • Эффективен для всех возрастных групп и способностей.

TPR предназначен не только для учителей, студенты, которые пытаются выучить язык самостоятельно, также могут получить пользу.Связывание движения с новым словарным запасом поможет вам вспомнить его в следующий раз. TPR помогает студентам быстро понимать значение новых слов. Учителя могут разработать мероприятия, ориентированные на TPR, или добавить TPR в любое классное задание, которое они уже делают.

Как использовать полную физическую реакцию?

Готовы двигаться? Вот краткое пошаговое руководство для учителей, впервые использующих TPR.

Prepare: Определитесь со словарем, который вы будете учить, и подумайте о наиболее эффективных движениях для использования.Вы также можете потратить некоторое время, чтобы собрать любой реквизит или дополнительные материалы, которые вам понадобятся.

Teacher Modeling: Покажите ученикам движение и произнесите словарное слово. Обязательно проделайте это несколько раз, чтобы все понимали, что вы делаете.

Моделирование учащихся: А теперь пора привлечь учащихся. Выберите несколько и пусть они имитируют действие и произносят словарное слово. Это поможет остальным ученикам понять, что вам нужно сделать на следующем этапе.

Участие учащихся: Чтобы все поняли, пусть весь класс смоделирует движение и скажет слово вместе. Так все будут на одной странице. Это также поможет снять некоторую неловкость, которую могут испытывать ваши ученики, говоря новое слово или выполняя забавное действие.

Запишите это: Запишите слово на доске или что-то еще, что вы используете, чтобы показать своим ученикам новый словарный запас. Если этого не сделать раньше, это поможет студентам сосредоточиться на звуках слова и ваших действиях, а не на его написании.Запись для них на этом этапе процесса помогает студентам связать звук с написанным словом.

Повторение и практика: Продолжайте учить остальную часть словарного запаса аналогичным образом. В конце обязательно просмотрите все новые слова и движения с классом.

Общая физическая реакция

Групповое пение

Все любят хорошие песни, верно? Это особенно полезный инструмент для младших школьников, поскольку совместное пение для них — веселое и увлекательное занятие.Взрослые ученики могут не получить от этого столько удовольствия.

Прекрасным примером группового пения с полной физической реакцией является классическая школьная классика «Голова, плечи, колени и пальцы ног». Эту песню не только весело петь, но и включать в себя движения, которые учащиеся могут запомнить, даже если они не могут разобрать все слова. Это помогает им более точно запоминать слова после практики и усиливает их значение.

Simple Simon Says

Это отличная игра, потому что ваши ученики, вероятно, уже знают ее в каком-то качестве.Саймон говорит: «Сделай что-нибудь», сделай это. Учителя в больших классах обычно просят всех учеников встать. На протяжении всей игры учащиеся садятся, если они пропускают вопрос, отвечают неправильно или отвечают, когда им не положено. Это полезно для повторения словарного запаса из предыдущих уроков или в конце сложного урока.

Например, вы только что провели урок о лице (глазах, ушах, носе, рте и т. Д.) И хотите, чтобы ваши ученики все поняли. Вы можете встать впереди класса и сыграть «Саймон говорит…», «коснуться глаз», «коснуться ушей», «коснуться рта».

Эта игра идеально подходит для всех уровней, так как даже ученики, которые изначально не понимают игру, могут быстро освоиться. Его также можно использовать для более продвинутого словарного запаса и можно выполнять в любом темпе, чтобы проверить быстрое понимание.

Шарады

Charades — полезная игра для любого ученика, а не только для изучения языка. В шарадах учащийся встает и выступает перед остальной частью класса. Им говорят словарное слово или действие, которое должен сказать остальной класс, а затем их работа — получить этот ответ от класса.Это помогает проверить способности учащихся-исполнителей, а также способности класса.

Вы также можете позволить своим ученикам немного посоревноваться, разделив их на команды. Команды по очереди ходят, чтобы не догадаться о действиях другого исполнителя. Это помогает вовлечь ваших учеников в игру, поскольку всем нравятся небольшие соревнования.

Вы можете пройти эту игру с подготовкой или без нее, что делает ее отличным упражнением для охлаждения или быстрой игрой для обзора. Если вы хотите подготовиться, запишите свой словарный запас (это лучше всего работает с глаголами) и положите их на листы бумаги в банке, чтобы ваши ученики могли их вытащить.Если вы управляете им, скажите только учащемуся, который выполняет, какое действие ему нужно сделать.

Пантомима Действия

У вас есть запасной реквизит? Помогите своим ученикам взаимодействовать с ними, используя это упражнение по изображению пантомимы. Вот как это работает: подумайте о серии действий, которые вы можете выполнять со своим реквизитом, а затем попросите учащихся имитировать эти действия. Используйте простые предложения для каждого действия, чтобы ваши ученики могли практиковать расширенную речь.

В нашем примере мы будем использовать сценарий продуктового магазина —

«Получи корзину»

«Возьми яблоко»

«Посмотри на яблоко»

«Положи яблоко в корзину»

Это может быть продлено до бесконечности в зависимости от вашего реквизита и тематики.Это отличный способ научить студентов практиковаться в устной речи и одновременно выполнять TPR. Для больших классов вы можете создать несколько разных станций, чтобы никому не было скучно смотреть или делать то же самое.

Сеансы рассказывания историй

Рассказы — отличный способ добавить словарный запас в контекст и помочь ученикам лучше понять, что происходит в классе. Добавление TPR к вашему рассказу упрощает работу студентов, которые, возможно, не поняли словарный запас с первого раза.Плюс к этому еще Engag

инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Бактрим суспензия инструкция по применению для детей

Суспензия Бактрим — представитель фармакологической группы комбинированных антибактериальных препаратов для системного применения. Этот препарат содержит антибактериальное средство группы сульфаниламидов и триметоприм. Благодаря сочетанию антибактериальных соединений суспензия Бактрим активна в отношении большого количества возбудителей бактериальных инфекций и обладает широким спектром действия.Этот препарат используется в этиотропных (терапия, направленная на уничтожение возбудителя) для лечения инфекционных заболеваний, вызванных различными патогенными (патогенными) бактериями.

Форма выпуска и состав

Препарат Бактрим выпускается в 2-х лекарственных формах — таблетки и суспензия для приема внутрь. Действующими веществами суспензии являются сульфаметоксазол (содержится в количестве 200 мг в 5 мл суспензии) и триметоприм (содержание — 40 мг в 5 мл суспензии).Помимо активных ингредиентов в суспензии содержатся вспомогательные компоненты, в число которых входят:

  • Целлюлоза дисперсная.
  • Метилпарагидроксибензоат.
  • Пропилпарагидроксибензоат.
  • Сорбитол (70% раствор).
  • Полисорбат 80.
  • Корректор с банановым вкусом и запахом 85509 Н.
  • Корректант со вкусом и запахом ванили 73690-36.
  • Вода очищенная.

Суспензия выпускается во флаконах по 5 и 100 мл.В одной картонной пачке один флакон, мерная ложка на 5 мл и инструкция по применению препарата.

Фармакологический эффект

Лечебный эффект препарата обусловлен фармакологическими свойствами основных действующих веществ сульфаметоксазола и триметоприма (они объединены в одно действующее вещество — ко-тримоксазол). Они обладают бактерицидным действием (приводят к гибели бактериальных клеток), блокируя бактериальные внутриклеточные ферменты, катализирующие синтез фолиевой кислоты (это необходимо для нормального обмена нуклеотидных оснований, составляющих основу генетического материала).В связи с комбинацией действующих веществ их бактерицидное действие проявляется при более низкой концентрации по сравнению с изолированным введением сульфаметоксазола или триметоприма. Также в комбинации они обладают более широким спектром действия против таких групп патогенных микроорганизмов:

  • Грамотрицательные палочковидные бактерии (при окрашивании по Граму имеют розовый цвет) — Hetimophilus influenzae (β-лактамаза-положительные, β-лактамазотрицательные), Haemophilus parainfluenzae, E.coli, Citrobacter freundii, другие Citrobacter spp. другие виды Klebsiella, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, другие виды Serratia, человекообразные обезьяны, человекообразные обезьяны, человекообразные обезьяны, человекообразные обезьяны, Morganella morganii, Morganella morganii, Shigersella faire morganas, вид cepacia, Pseudomonas pseudomallei. Также Haemophilus ducrei, Providencia rettgere, другие виды Providencia, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Stenotrophomonas maltophilia (бывшая Xanthomonas maltophilia), Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromastierus maltobacteria, Acinetobacter anitrateto, Aeromastierus maltobacteria, Acinetobacter anitratato48,
  • Грамположительные кокки (при окрашивании по Граму пурпурным цветом имеют сферическую форму) — Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный и метициллин-устойчивый), Staphylococcus spp.(коагулазонегативный), Streptococcus pneumoniae (чувствительный к пенициллину и резистентный к пенициллину).

Возбудители специфических инфекций (хламидиоз, сифилис, туберкулез) Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa и Treponema pallidum в большинстве случаев устойчивы к препарату.

После приема суспензии действующие вещества препарата Бактрим быстро всасываются в кровь из кишечника, при этом терапевтическая концентрация достигается уже через 20-30 минут после приема.Сульфаметоксазол и триметоприм хорошо накапливаются во всех тканях организма. Проникнуть через гематоэнцефалический барьер в ткани головного или спинного мозга. Во время беременности и кормления грудью эти активные вещества могут накапливаться в организме растущего плода и переходить в грудное молоко. Они метаболизируются в основном в печени с образованием промежуточных продуктов распада, которые выводятся почками с мочой.

Показания к применению

Основным показанием к применению суспензии Бактрим является инфекционный процесс, вызываемый чувствительными к сульфаметоксазолу и триметоприму микроорганизмами.К таким патологическим процессам относятся:

  • Инфекции верхних дыхательных путей — ринит (воспаление слизистой оболочки носа), фарингит (инфекция глотки), ларингит (инфекция гортани), тонзиллит (воспаление миндалин). Также препарат применяют при воспалительном или гнойном процессе в придаточных пазухах носа — гайморите.
  • Инфекции нижних дыхательных путей — трахеит (воспаление слизистой оболочки трахеи), бронхит (бактериальный процесс в бронхах), пневмония (пневмония).
  • Инфекции органов пищеварительной системы — воспалительные бактериальные процессы в кишечнике, желудке, печени, гепатобилиарной системе, в том числе особо опасные инфекции (холера).
  • Инфекции мочевыводящих и репродуктивных органов — бактериальное поражение почек, мочеточников, мочевого пузыря, уретры, придатков матки у женщин и предстательной железы у мужчин.
  • Некоторые генерализованные специфические инфекции — это бруцеллез, актиномикоз (за исключением болезней, вызываемых истинным грибком).

Суспензия Бактрим обычно представляет собой антибиотик второго ряда, который используется в случае тяжелой инфекции организма или наличия устойчивости (устойчивости) бактерий к другим антибиотикам первого ряда.

Противопоказания

Противопоказано применение препарата при определенных патологических или физиологических состояниях организма, к которым относятся:

  • Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность (гиперчувствительность) к основным действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата.
  • Патология печени, сопровождающаяся поражением гепатоцитов (клеток паренхимы печени) и нарушением функциональной активности органа.
  • Тяжелые нарушения функциональной активности почек с развитием их недостаточности.
  • Анемия (анемия), вызванная дефицитом фолиевой кислоты в организме.
  • Тромбоцитопения — снижение количества тромбоцитов в крови иммунного происхождения.
  • Патологические состояния системы крови (гематологические нарушения), сопровождающиеся выраженными изменениями ее лабораторных показателей.
  • Беременность на любом сроке и кормление грудью — действующие вещества препарата могут привести к дефициту фолиевой кислоты в организме развивающегося плода или младенца, что может привести к развитию различных нарушений формирования и функциональной активности различных органов. и системы.

Перед применением суспензии Бактрим необходимо определить наличие возможных противопоказаний.

Способ применения и дозы

Суспензию Бактрима принимают внутрь (внутрь) после еды, запивая достаточным количеством жидкости.Доза препарата зависит от возбудителя и степени тяжести инфекционного процесса. Кратность приема суспензии — 2 раза в сутки (каждая доза через 12 часов). В зависимости от возраста рекомендуемые терапевтические дозы составляют:

.

  • Детям в возрасте от 2 до 5 месяцев — по ½ мерной ложки (2,5 мл) суспензии 2 раза в день.
  • Возраст от 6 месяцев до 6 лет — по 1 мерной ложке (5 мл) суспензии внутрь через 12 часов.
  • Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 2 мерные ложки (10 мл) суспензии 2 раза в сутки.

Для взрослых средняя терапевтическая доза препарата в 2 раза выше. Также при тяжелом течении инфекции у детей дозировка может быть увеличена независимо от возраста. При пневмонии, возбудителем которой является бактерия Pneumocystis carinii, дозу увеличивают путем приема суспензии 4 раза в день (каждые 6 часов). При незначительном нарушении выделительной функции почек дозу препарата следует уменьшить вдвое, при развитии почечной недостаточности препарат отменяют.

Побочные эффекты

Иногда применение препарата в терапевтических дозировках может привести к развитию негативных реакций и побочных эффектов со стороны различных органов и систем, к ним относятся:

  • Со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея (диарея), стоматит (трофическое воспаление слизистой оболочки рта), паренхиматозный токсический гепатит (воспаление из-за поражения клеток печени). Очень редко может развиться псевдомембранозный энтероколит (специфическая воспалительная реакция слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника).
  • Аллергические реакции, проявляющиеся сыпью на коже и зудом. В редких случаях в легких могут развиваться аллергические инфильтраты (шишки). Развитие анафилактического шока (тяжелая аллергическая реакция с полиорганной недостаточностью и прогрессирующим снижением системного артериального давления) встречается крайне редко.
  • Красный костный мозг и кровь — возможные незначительные (редко развивающиеся) изменения гематологических показателей крови в виде лейкопении (уменьшение количества лейкоцитов) в первую очередь из-за уменьшения нейтрофилов и тромбоцитопении (уменьшение количества тромбоцитов в крови). кровь).
  • Мочевыводящая система — нарушение функциональной активности почек.
  • Нервная система — редко может развиться невропатия (нарушение обмена веществ в клетках нервной системы и волокон).
  • Со стороны костно-мышечной системы — очень редко могут возникать миалгия (мышечные боли), артралгии (боли в суставах).

При появлении побочных эффектов в большинстве случаев препарат отменяют. При значительной необходимости его применения при тяжелых инфекционных заболеваниях уменьшают дозировку и проводят постоянный лабораторный контроль основных показателей функциональной активности печени, почек и системы крови.

особые инструкции

Перед применением препарата Бактрим необходимо внимательно прочитать инструкцию и обратить внимание на такие конкретные инструкции по его применению:

  • Применение препарата у пожилых, на фоне дефицита фолиевой кислоты в организме может привести к развитию изменений гематологических показателей (лейкопения, тромбоцитопения). Поэтому таким категориям пациентов препарат назначают с осторожностью с периодическим клиническим анализом крови.
  • Независимо от общего состояния, при длительном применении суспензии Бактрим проводится периодический лабораторный контроль функциональной активности печени, почек, гематологических показателей.
  • Во время лечения контролируется водный баланс организма и обеспечивается достаточный запас жидкости и минеральных солей.
  • Препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами других фармакологических групп (мочегонные препараты, антибиотики, антикоагулянты), поэтому перед тем, как начать его применять, необходимо предупредить врача о приеме других лекарственных средств.
  • Суспензия Бактрим не применяется для лечения беременных. В период грудного вскармливания на весь период лечения ребенка переводят на кормление адаптированными молочными смесями.
  • Препарат не оказывает прямого действия на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Однако из-за возможного развития побочных эффектов и негативных реакций со стороны других органов и систем рекомендуется во время его приема отказаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В аптеках препарат отпускается только по рецепту врача. В случае сомнений, вопросов относительно его приема необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Значительное превышение рекомендованной терапевтической дозы суспензии Бактрим может сопровождаться тошнотой, рвотой, головокружением, головной болью, нарушением функции почек, печени, изменением показателей крови. В таких случаях прием препарата следует прекратить. Для уменьшения степени интоксикации проводят промывание желудка и кишечника, гемодиализ (аппаратное очищение плазмы крови от действующего вещества препарата) и симптоматическую терапию.

Бактрим Аналоги

По основному действующему веществу и фармакологическому действию аналогами суспензии Бактрим являются такие препараты — Гросептол, Берлоцид, Бисептол, Ко-тримоксазол.

Условия хранения

Срок годности препарата с момента изготовления — 5 лет. Необходимо хранить в недоступном для детей, темном и сухом месте с температурой воздуха не выше + 25 ° С.

Бактрим цена

Бактрим суспензия для приема внутрь, флакон 100 мл.- от 154 руб.

Оцените Бактрим по 5-бальной шкале:

План сестринского ухода и диагностика диареи

Этот план сестринского ухода предназначен для пациентов с диареей. Диарея — это когда у человека наблюдается более трех жидких или жидких испражнений в день. Если диарею не лечить надлежащим образом, это может привести к обезвоживанию и в некоторых случаях смерти. Детское население подвержено наибольшему риску осложнений диареи. Существует семь распространенных типов стула, который может проходить через кишечник.Согласно Бристольской таблице табуретов, нас больше всего беспокоит Тип 7.

Диарея может быть вызвана рядом причин, например: вирусными или бактериальными инфекциями, пищевой непереносимостью, спастическим кишечником, болезнью Крона, язвами, раком, побочными эффектами лекарств, тревогой и т. Д. Наиболее распространенным лечением диареи является пероральная регидратация или в некоторых тяжелых случаях может потребоваться внутривенная регидратация.

Ниже приводится план сестринского ухода с диагностикой и медсестринскими вмешательствами / целями для пациентов с диареей.

Что такое планы сестринского ухода? Как вы составляете план сестринского ухода? Какую книгу плана сестринского ухода вы рекомендуете, чтобы помочь вам разработать план ухода?

Этот план обслуживания приведен, чтобы дать пример того, как медсестра (LPN или RN) может планировать лечение пациента с такими состояниями.

Важное раскрытие информации: помните, что эти планы обслуживания приведены только для примера / образовательных целей, и некоторые из этих видов лечения могут со временем измениться.Не лечите пациента на основании этого плана ухода.

Планы обслуживания

часто разрабатываются в разных форматах. Форматирование не всегда важно, и формат плана ухода может отличаться в зависимости от школы медсестер или медицинского учреждения. Некоторые больницы могут отображать информацию в цифровом формате или использовать готовые шаблоны. Самая важная часть плана ухода — это его содержание, поскольку это основа, на которой вы будете основывать свое лечение.

План сестринского ухода при диарее

Если вы хотите просмотреть видеоурок о том, как составить план ухода в школе медсестер, просмотрите видео ниже.В противном случае прокрутите вниз, чтобы просмотреть этот завершенный план обслуживания.

Сценарий

У 55-летней пациентки развилась диарея из-за побочных эффектов внутривенного антибиотика, который она начала принимать два дня назад от бактериальной пневмонии. Последний рентгеновский снимок грудной клетки показывает, что пневмония проходит, но пациентка заявляет, что ей очень некомфортно из-за частых эпизодов диареи, которые у нее были вместе с болезненными спазмами в желудке. Пациентка сообщает, что 5 раз ходила в туалет утром и днем, что, по ее словам, для нее очень ненормально.Вы заметили, что ее стул полностью жидкий и коричневого цвета. Вы информируете об этом доктора медицинских наук, который предписывает пациенту начать прием Culturelle (пробиотик для перорального введения), c. diff сбор стула и стимулировать потребление PO.

Сестринский диагноз

Диарея, связанная с побочными эффектами антибиотиков, что подтверждается частыми потерями, жидким стулом и сообщениями о боли в животе.

Субъективные данные

Пациентка заявляет, что ей очень некомфортно из-за частых эпизодов диареи, которые у нее были вместе с болезненными спазмами в желудке.Пациентка сообщает, что 5 раз ходила в туалет утром и днем, что, по ее словам, для нее очень ненормально.

Объективные данные

У 55-летней пациентки развилась диарея из-за побочных эффектов внутривенного антибиотика, который она начала принимать два дня назад от бактериальной пневмонии. Последний рентген грудной клетки пациента показывает, что пневмония проходит. Вы заметили, что ее стул полностью жидкий и коричневого цвета. Вы информируете об этом доктора медицинских наук, который предписывает пациенту начать прием Culturelle (пробиотик для перорального введения), c.diff сбор стула и стимулировать потребление PO.

Результаты сестринского дела

— Пациент будет меньше сообщать о диарее в течение 36 часов.

— Стул пациента в течение 48 часов выглядит как Тип 4 таблицы стула Бристоля.

— Пациент должен выпить не менее 1500-2000 куб. См прозрачных жидкостей в течение 24 часов.

— Пациент расскажет о 4 способах лечения диареи при ее появлении.

— Пациентка вербализирует понимание фактора, который вызывает у нее диарею.

Медсестринское вмешательство

-Медсестра будет оценивать отчет пациента о диарее каждую смену.

— Медсестра будет ежедневно оценивать консистенцию стула пациента в соответствии с таблицей стула Bristol.

— Медсестра будет отслеживать, сколько испражнений у пациента ежедневно.

— Медсестра будет поощрять и давать пациенту прозрачные жидкости каждые два часа, пока он бодрствует.

— Медсестра научит пациента, какие прозрачные жидкости следует употреблять и избегать.

— Медсестра научит пациента 4 способам лечения диареи при ее появлении.

— Медсестра расскажет пациенту о факторах, вызывающих у нее диарею.

.