Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Назначается взрослым и детям от 2 лет по 2 саше в два приёма.

Перемешать содержимое пакетика в стакане с негорячей кипячёной водой. Лиофилизация активного вещества гарантирует стабильность и сохраняет жизнеспособность Saccharomyces boulardii (сахаромицеты буларди), а также обеспечивает быстрое суспендирование лекарственного средства.

Прием препарата Энтерол® для лечения острой диареи обязательно должен сопровождаться пероральной или внутривенной (в условиях стационара) регидратацией, которая должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента (наличия сопутствующих заболеваний).

Специальные предупреждения

Препарат содержит лактозу. В связи с этим препарат не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью лактозы, галактозы, дефицитом лактазы (синдром Лаппы или синдром нарушенного всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

Приём в случаях иммуносупрессивного состояния и неоплазмы требует постоянного наблюдения врача.

У ребенка от 2-х до 6 лет регидратация является существенным элементом лечения острой диареи и требует систематического использования.

Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация. Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели и придерживаться следующих условий использования:

— Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. В случае легкого обезвоживания применяются растворы с более низким содержание натрия (30 ммоль/л).

При необходимости восполнять потери хлора и калия.

Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.

Добавление гидролизованного белка или аминокислот существенно не улучшают регидратацию или состояние питания. Очень важно для ребёнка часто пить, например, каждые 15 минут.

Объем раствора для пероральной регидратации составляет 50-100 мл/кг при потере 5-10% массы тела вследствие обезвоживания.

В случае тяжёлой и продолжительной диареи, рвоты или отказа от пероральной регидратации, проводится внутривенная регидратация.

Если у детей старше 6 лет и взрослых после 2 дней лечения сохраняется диарея, следует рассмотреть вопрос о проведении пероральной или внутривенной регидратации.

Рекомендуется не открывать пакетики в присутствии пациентов, носящих внутривенный катетер, чтобы избежать распространения инфекции в катетер. Были обнаружены случаи фунгемии, переходящей в лихорадку или приводящие к появлению положительной гемокультуры к Saccharomyces boulardii.

Особые меры предосторожности

При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет необходимо четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ применения.

При отсутствии необходимости назначения подобной регидратации надлежит, тем не менее, четко разъяснить следующее:

необходимо обильно употреблять разнообразные напитки, подсоленные или сладкие, для компенсации потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра).

при диарее необходимо придерживаться режима питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки. Следует отдавать предпочтение жареному мясу, рису.

Энтерол® содержит живые клетки, которые активизируются при температуре 37°С. По этой причине препарат не следует смешивать с очень горячими напитками или продуктами (свыше 50°С), алкогольными или охлажденными напитками.

инструкция по применению, как принимать порошок и капсулы, состав, аналоги, цена

Энтерол для детей: фото

Биопрепарат, который содержит микроорганизмы полезной микрофлоры. Назначается при кишечных заболеваниях, а также для предупреждения дисбаланса микроорганизмов пищеварительного тракта. Разрешен к применению у детей, беременных и кормящих.

Содержание статьи:

Лекарственная форма

Производитель (французская компания) выпускает Энтерол в двух лекарственных формах – капсулы и порошок для орального применения (из него готовят суспензию).

Состав

Капсулы.

Одна штука содержит 250 мг. основного действующего вещества, поэтому данное лекарство известно под названием Энтерол 250.

Капсулы имеют белый цвет, непрозрачны, с желатиновой оболочкой. Внутри – порошок светло-коричневого оттенка с характерным запахом дрожжей.

Приобрести Энтерол в капсулах можно в стеклянных флаконах по 10, 20, 30, 50 шт. или в картонных коробочках с блистерами по 10, 20, 30 шт. капсул в коробке.

В составе капсул основное действующее вещество – живые микроорганизмы, высушенные по специальной технологии. Капсулы также содержат вспомогательные компоненты.

Порошок.

Один пакетик порошка может содержать 250 мг. или 100 мг. действующего вещества. Из-за низкой концентрации активного компонента Энтерол 100 считается детским препаратом.

Порошок Энтерол 250 и Энтерол 100 имеет коричневый оттенок и приятный фруктовый запах.

Порошок выпускается в маленьких пакетиках по 10, 14, 20 пакетиков в упаковке.

В составе порошка основное действующее вещество то же, что и в капсулах. Среди дополнительных компонентов – фруктоза, ароматизатор.

Фармакологическая группа и фармакокинетика

Благодаря широкому спектру действия Энтерол относится одновременно к нескольким лекарственным группам препаратов:

  • Лекарства от диареи.
  • Лекарства, нормализирующие микрофлору кишечника.
  • Противомикробные и противопаразитные лекарства.

После приема препарата полезные микроорганизмы под воздействием влаги «оживают» и заселяют кишечник. На протяжении 5 дней полезные бактерии в высокой концентрации ведут активную деятельность, уничтожая патогены и создавая для нормофлоры оптимальные условия. Выполнив свою миссию, они погибают и выводятся из организма пациента вместе с калом.

Показания к применению

Педиатры и терапевты широко назначают Энтерол 250 и 100 в таких случаях:

  1. Терапия и предупреждение дисбактериоза кишечника.
  2. Колит, в том числе часто рецидивирующий.
  3. Колит псевдомембранозный.
  4. Диарея, возникшая по причине терапии антибиотиками.
  5. Диарея у детей, возникшая по причине неправильного питания.
  6. Профилактика расстройства желудка в случае продолжительного питания посредством зонда.
  7. Понос, вызванный деятельностью патогенных бактерий. В острой или хронической форме.
  8. Вирусная диарея в острой форме.
  9. Диарея путешественника.

Противопоказания

Энтерол 250 и 100 не рекомендован к употреблению в случаях:

  • Если у пациента установлен центральный венозный катетер.
  • Если у пациента есть индивидуальная непереносимость или аллергия на компоненты препарата.

Способ применения и дозы

Можно ли лечить Энтеролом новорожденных и малышей до 12 месяцев?

Энтерол можно давать таким маленьким детям только по назначению специалиста и под контролем врача. Допустимо употребление только порошковой формы лекарства. Стандартная доза – 1 пакетик в 24 часа. Педиатр на свое усмотрение может изменить дозировку и схему лечения.

Энтерол для детей: инструкция по применению, как принимать порошок и капсулы, состав, аналоги, ценаКак давать порошок детям?

Препарат дают ребенку за 60 минут до завтрака, обеда или ужина. Для начала лекарство разводят в половине стакана с любым теплым питьем. Недопустимо разбавлять лекарство горячей жидкостью, так как часть полезных бактерий может погибнуть.

Ребенок в возрасте 1-6 лет – принимает 1 п. Энтерола250 или 2 п. Энтерола 100 дважды в течение 24 часов. Курс лечения поноса – до 5 дней, дисбактериоза – до 10 дней.

Ребенок в возрасте 6-10 лет – принимает 1-2 п. Энтерола 250 или 3-4 п. Энтерола 100 трижды в течение 24 часов. Курс терапии поноса – до 5 дней, дисбактериоза – до 14 дней.

Кроме того, препарат желательно давать ребенку в профилактических целях с первого дня терапии антибиотиками (дозировка стандартная). Одновременно с антибиотиками и Энтеролом нужно принимать препараты, содержащие представителей человеческой нормофлоры, которые «колонизируют» кишечник. Ведь терапия антибиотиками вызывает гибель как патогенных, так и полезных микроорганизмов. Сам Энтерол не содержит в себе бактерии естественной микрофлоры, а только создает оптимальные условия для их жизнедеятельности.

Капсулы Энтерол для детей.

Педиатры не рекомендуют лечить детей в возрасте до 6 лет Энтеролом в форме капсул, однако, это допустимо с 3-летнего возраста в случае надобности.

Капсулы нужно пить за 60 минут до завтрака, обеда или ужина, запивая любой теплой жидкостью.

Ребенок 3-6 лет может принимать по 1 капсуле препарата дважды в течение 24 часов.

Курс терапии – до 5 дней.

Ребенок старше 6 лет может принимать по 1-2 капсуле трижды в течение 24 часов. Курс терапии поноса –  до 5 дней, дисбактериоза – до 2 недель.

Также Энтерол назначают для одновременного приема с антибиотиками и препаратами нормофлоры с первого дня лечения.

Допустимо ли применение препарата у беременных и в период лактации?

ЭНТЕРОЛ порошок — инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

— Saccharomyces boulardii лиофилизированные

Состав и форма выпуска препарата

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь светло-коричневый, с фруктовым ароматом.

1 пак.
Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 32.5 мг, фруктоза — 471.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 6.25 мг, ароматизатор тутти-фрутти — 4.35 мг.

765 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (6) — пачки картонные без верхней грани (5) — пачки картонные.
765 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (10) — пачки картонные.
765 мг — пакетики бумажно-полиэтилено-алюминиевые (20) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противодиарейное лекарственное средство. Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Согласно определению ВОЗ это живые организмы, применяемые в адекватных количествах, оказывающие оздоровительный эффект на организм человека.

Действие лекарственного средства обусловлено антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, а также Enthamoeba hystolitica, Lamblia.

Оказывает антитоксическое действие, особенно в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов. Улучшает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстартом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма.

Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.е. не входит в состав микрофлоры здорового организма человека, соответственно после приема препарата Saccharomyces boulardii проходят через пищеварительный тракт в неизмененном виде без колонизации и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Новости по теме

Фармакокинетика

Выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания

Лечение и профилактика диареи различной этиологии.

Противопоказания

Наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером после механического попадания активного вещества в системный кровоток через катетер в результате действий медицинского персонала в госпитальных условиях; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Для приема внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: крапивница, аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: запор, газообразование.

Со стороны нервной системы: головная боль, чувство жара.

Лекарственное взаимодействие

Не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.

Совместим с антибиотиками.

Особые указания

Если через двое суток применения препарата диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не рекомендуется открывать содержимое упаковки с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками. Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточной регидратации организма.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Назначают препарат детям старше 1 года.

Применение в пожилом возрасте

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Описание препарата ЭНТЕРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инструкция, дозировка и формы выпуска

Энтерол при поносе у детей – это эффективное и безопасное лекарство, оптимизирует микрофлору кишечника, увеличивает защитные функции организма. Медикамент незаменим при диарее и различных формах дисбактериоза. Фармакологический продукт выступает спасением от расстройства желудка и патологий пищеварительного тракта.

Препарат энтерол для детей

Состав и действие Энтерола

Натуральное иммунобиологическое вещество — действенный противомикробный препарат, который имеет ярко выраженный антидиарейный эффект. Проникнув в желудок и кишечник, активное вещество оперативно угнетает развитие вредных микроорганизмов. Иммунная система человека усиливается на фоне дополнительного синтеза иммуноглобулинов. Структуры гасят секрецию жидкости и солей натрия всасывающего органа. Токсины со временем будут расщеплены на элементы.

Химическое соединение выпускается в форме таблеток и порошка. Первый вариант подходит для детей 5 летнего возраста, второй – для разведения с детским питанием и соком грудничков. Состав фармакологического продукта:

  • сахаромицет Буларди – компонент представлен лиофилизированными клетками. Объем составляет 250 мг;
  • лактозы моногидрат – 13 мг;
  • классическая фруктоза – 188 мг;
  • диоксид кремния коллоидного типа – 2,5 мг;
  • специфический ароматизатор -1,7 миллиграмм;
  • в капсулах содержится лактоза моногидрат, магния стеарат, титан диоксид и желатин.

Капсулы представлены оболочкой желатинового формата, белого окраса. Стандартные флаконы/блистеры содержат 10-50 капсул. Порошку характерен бежевый цвет. В упаковке содержится от 5-и до 20-и пакетиков.

Эффективность применения детям при поносе

Лекарственное средство состоит из сахаромицетов Буларди. Микроорганизмы находятся в высушенном состоянии при помощи стремительной заморозки. Для восстановления первоначальных свойств достаточно разбавить структуры водой. Эффективность препарата доказана в лабораторных условиях.

Медикаментозное средство активно противостоит бактериям, вирусам, грибам и различным паразитам. Вещество оперативно восстанавливает микрофлору кишечника и нейтрализует вредоносные токсины. Лекарство незаменимо при воспалительных процессах ЖКТ, острых формах дисбактериоза и диарейных проявлениях.

Влияние «Энтерола» на детский организм особенно заметно. Препарат обладает полезными свойствами:

  1. Выполняет роль иммуностимулятора.
  2. Ликвидирует токсины из кишечника.
  3. Стимулирует синтез ферментов.

Для малышей рациональней использовать лекарственное средство в виде порошка. Измельченные частицы вещества позволяют изготавливать растворы и суспензии. Для грудничков подойдет ½ пакетика вещества «Энтерол 250» или целая часть «Энтерол 100». Медикамент употребляется каждые 12 часов до восстановления органов ЖКТ.

На практике вещество разводится в молоке или детской питании. Длительность приема препарата составляет 5 дней. При острых формах расстройства терапевтический период увеличивается до 240 часов. Для детей от 1 года прием медикамента производится каждые 12 часов в дозе 250 мг по целому пакету.

Порошок энтерол

Формы выпуска

Противодиарейный препарат эффективно регулирует равновесие в кишечной микрофлоре. Форма выпуска медикамента имеет несколько вариантов:

  • порошок для формирования однородных суспензий, принимаются внутрь организма больного. Смесь светло-коричневого окраса с фруктовым ароматом. В 1 упаковке содержится 100 мг действующего вещества. Вспомогательные компоненты представлены лактозой моногидратом, фруктозой и прочими элементами. Порошок аккумулируется в пакетиках бумажно-полиэтиленового типа. Консистенцию удобно разводить с детским питанием и молоком, чтобы облегчить прием лекарства для грудничков. Детям от 12 до 36 месяцев дозировка составляет 1 пакетик в 24 часа;
  • капсулы. Структура обладает гладкой и блестящей поверхностью с белым окрасом. Желатиновой оболочке присущ коричневый оттенок с запахом дрожжей. Препарат обладает качественным антимикробным действием и антагонистическим эффектом. Для детей употребление медикамента осуществляется в дозировке 1 капсула 2 р/д длительностью в 5 дней. Прием медикамента производится до приема трапезы, запивая большим количеством воды.

Советуем почитать

В редких случаях возможны незначительные побочные эффекты. Связано с индивидуальной непереносимостью организма человека. Расстройства представлены аллергическими реакциями организма и неприятными коликами в области желудка. В некоторых случаях наблюдается легкая тошнота и рвота. Убирать расстройства рекомендуется народными средствами в виде отваров шиповника и ромашки. Целебные растения мягко воздействуют на слизистую кишечника.

Инструкция по применению

Инструкция по применению «Энтерола» — основа для эффективного лечения человека. Запивать лекарство запрещено горячими напитками. Высокая температура жидкости негативно сказывается на действии активных компонентов. В случае возникновения кровяных частиц и слизистых структур в кале у детей в течение 2-х дней после приема медикамента, прекратите терапевтическое лечение. При расстройствах не помешает консультация с квалифицированным специалистом.

Существуют дозировки использования порошка и капсул, которые будут оптимальными для ребенка. Однородная смесь разводится вместе с детским питанием, молоком или грудным кормом. Концентрация зависит от возраста пациента.

Схема употребления медикаментозного средства в виде порошка

Возраст пациента Пакет 100 г Пакет 250 г Частота приема
До 12-и месяцев назначать будет доктор
12-36 месяцев 1-3 пакетика 1 пакетик частота в 12-24 часа
от 36 месяцев 2-4 пакетика 2 пакетика с интенсивностью в 12 часов

Употребление капсул разрешено с возраста от 1 года. Если ребенок не сможет проглотить таблетки цельно, допускается вскрытие для разведения с большим количеством воды. Вещество будет помогать поэтапно.

Для сохранения полезных свойств препарата используется следующая дозировка:

Схема лечения капсулами «Энтерола»

Возраст Количество капсул в сутки Интенсивность лечения
1-3 года 1 единица каждые 12 часов
от 36-и месяцев 1-2 единицы каждые 12 часов

Химическое соединение не имеет аналогов по свойствам активных веществ. Уникальность медикамента делает его широко востребованным среди препаратов от диареи. Лекарство подходит для новорожденных и детей старшего возраста. Стоимость «Энетрола» в виде порошка дешевле, чем в классических капсулах. Приобретать лекарство следует в проверенных аптеках.

Хранить медикамент следует в темном месте с температурой окружающей среды не более 20ºС. Дети не должны иметь доступ к препарату. Срок годности вещества составляет 36 месяцев. После вскрытия пакетика с антибактериальным средством использовать его разрешается около 30-и дней. После указанного времени вещество утилизируется. Запрещено применять химические соединения с просроченным сроком годности.

Формы выпуска Энтерола

Загрузка ... Загрузка …

Особенности дозировки для детей до года

«Энтерол» в виде порошка назначается детям с момента появления на свет. Медикаментозное средство эффективно устраняет понос и оптимизирует микрофлору кишечника. Проблема особенно актуальна для организма малышей, которые подаются влиянию большого количества факторов.

Химическое соединение выступает действенным инструментом для устранения последствий антибактериальной терапии сложными веществами. Препарат ликвидирует золотистый стафилококк и клебсиеллы. Употребление медикамента осуществляется за 60 минут до трапезы, предварительно смешав с водой, соком или молоком. Дозировка соблюдается по следующей схеме: 1 пакетик + 150 мл жидкости. Температура раствора должна быть комнатной.

Энтерол от поноса у маленьких детей с пакетиком в 250 г пьется по ½ части 2 р/д. Если вы приобрели порошок с фасовкой в 100 г, то норма употребления медикамента составляет 1 пакетик 2 раза в сутки. Длительность восстановления работы органов ЖКТ лежит в диапазоне 3-10 дней. Лучше осуществлять лечение под четким контролем опытного гастроэнтеролога, педиатра (детского врача). Антибиотик дает системный эффект на 2-й день.

Противопоказания к применению

В инструкции к препарату указано, что принимать его не следует для грудничков. Однако в медицинской практике педиатры назначают вещество для устранения поноса. Корректируя дозировку под длительно лечение, за маленькими пациентами осуществляется жесткий контроль. Риск возникновения осложнений заключается в повреждении нежной слизистой оболочки. Пораженный участок зарастает рубцами, но в некоторых случаях препарат попадает в кровоток, провоцируя формирование грибкового сепсиса. Для устранения недуга потребуется принимать специальные лекарственные средства.

Прием «Энтерола» запрещен в ряде случаев:

  • при индивидуальной непереносимости организмом больного компонентов;
  • размещение в вене пациента медицинского катетера. Существует риск развития грибковой инфекции;
  • нарушение усвоения глюкозы и галактозы;
  • употребление противомикробных медикаментов. В тандеме с химическими веществами действие «Энтерола» снижается.

Сомневаетесь в рациональности употребления медикамента? Проведите предварительную консультацию с квалифицированным специалистом. Гастроэнтеролог продиагностирует организм больного и подберет оптимальную схему восстановления. Во время лечения не помешает здоровое питание и полный отказ от питья алкогольных, газированных напитков.

Статья была одобрена редакцией

Энтерол при поносе: инструкция по применению

Энтерол – противодиарейное средство с антимикробным эффектом. Оно привлекательно широким спектром действия, отсутствием ограничений по возрасту пациента, минимумом противопоказаний и побочных эффектов.

Состав, формы выпуска препарата

Энтерол выпускается в двух формах – капсулы и порошок, из которого делают суспензию. Активным веществом являются лиофилизированные клетки Saccharomyces boulardii – в одной капсуле или пакетике с порошком содержится 250 мг бактерий.

Энтерол при поносе

Используются также дополнительные элементы:

  • моногидрат лактозы, стеарат магния, желатин и диоксид титана для капсул;
  • коллоидный диоксид кремния, фруктоза, лактоза и вкусовая добавка для порошка.

Капсулы Энтерола являются желатиновыми. Они непрозрачны и блестящи, имеют белый цвет и гладкую поверхность. Внутри находится порошок светло-коричневого цвета, имеющий дрожжевой запах. Капсулы реализуют в блистерах по 5-6 штук, которые помещают в пачки из картона (в одной пачке 2-6 блистера по 5 капсул либо 5 блистеров с 6 капсулами), либо по 10-50 штук в стеклянных флаконах.

Энтерол в порошке также отличается светло-коричневым цветом, но имеет фруктовый запах. Реализуют препарат в коробках из картона, помещая в них по 10 пачек с порошком и инструкцию.

Принцип действия, оказываемый эффект

Энтерол характеризуется антимикробным действием. Препарат воздействует на патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, являясь их антагонистом. У лекарства широкий спектр действия, распространяющийся на следующие патогены:

  • клостридии;
  • клебсиеллы;
  • синегнойная палочка;
  • сальмонеллы;
  • иерсинии;
  • кишечная палочка;
  • шигеллы;
  • золотистый стафилококк;
  • дизентерийная амеба;
  • лямблии;
  • грибы Candida.

Применение Энтерола привлекательно тем, что он имеет естественную устойчивость к антибиотикам и обеспечивает повышение ферментативной функции кишечника. Препарат останавливает рост и развитие патогенной микрофлоры, нормализуя работу кишечника. На этом фоне диарея прекращается.

Помимо антимикробного действия Энтерол обеспечивает следующие эффекты:

  • антитоксический: вырабатываются протеазы, расщепляющие токсины и воздействующие на связывающиеся с ними рецепторы энтероцитов;
  • антисекреторный: в энтероцитах снижается циклический аденозинмонофосфат, в результате сокращается выработка натрия и воды в просвет кишечника;
  • усиливается неспецифическая иммунная защита: активно вырабатывается иммуноглобулин A и секреторные компоненты вторых иммуноглобулинов.

Энтерол применяется только внутрь. Пищеварительный тракт он проходит, не меняя вид и не колонизируясь. По окончании лечения полное выведение лекарственного вещества из организма занимает несколько дней.

Инструкция по применению при поносе, дозировка

Особенности применения Энтерола зависят от формы его выпуска и возраста пациента. Капсулы надо принимать целиком и запивать жидкостью (небольшой объем, прохладная, без содержания алкоголя), а порошок разводить в воде или молоке.

Капсулы используют по следующей схеме:

  • дети в 1-3 года – по 1 капсуле дважды за сутки, лечение продолжать 5 дней;
  • взрослые и дети с 3 лет – по 1-2 капсуле дважды в сутки, терапия длится 1-1,5 недели;
  • независимо от возраста принимать препарат за час до еды.

Если глотание затруднено, то капсулу можно раскрыть. Внутри нее находится порошок, который надо дать пациенту с жидкостью (холодная или чуть теплая).

Энтерол в порошке принимают, чтобы вылечить диарею или провести ее профилактику. Прием медикамента осуществляется по следующей схеме:

  • новорожденные – до пакетика в сутки, необходимо наблюдение врача;
  • дети младше 6 лет – по пакетику 1-2 раза в день;
  • взрослые и дети с 6-летнего возраста – по 1-2 пакетика 1-2 раза в день.

Острую диарею лечат 3-5 дней. При дисбиозе, хронической диарее и синдроме раздраженного кишечника (СРК) продолжают принимать препарат 1,5-2 недели.

Прием лекарств

Если наблюдается антибиотико-ассоциированная диарея или псевдомембранный колит либо необходима профилактика таких патологий, то прием Энтерола следует начинать с начала применения антибиотика.

Энтерол в капсулах и порошке применяют также при диарее путешественников. Профилактику этого явления следует начинать заранее – за 5 дней до отъезда. В сутки нужно принимать одну капсулу или один пакетик препарата по утрам натощак. Продолжать терапию можно во время всего путешествия, но не более месяца.

Применение Энтерола при острой диарее подразумевает необходимость одновременной регидратации – ее недостаточность проявляется сухостью во рту и жаждой. Если патология лечится уже 2 дня, но улучшение не наступило, повысилась температура, в кале появились примеси слизи или крови, дальнейшее самолечение исключается, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности препарата составляет 3 года. Допускается его хранение исключительно в оригинальной упаковке при температурном режиме в 15-25 градусов. Хранить лекарство нужно в недоступности для детей.

Противопоказания

Средство не следует принимать людям с индивидуальной непереносимостью любого компонента из его состава. К числу противопоказаний относят также:

  • установленный центральный венозный катетер;
  • недостаточность лактазы;
  • непереносимость галактозы;
  • синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и грудное вскармливание не являются абсолютными противопоказаниями к применению Энтерола, но включать этот препарат в лечение стоит при превышении потенциальных рисков предполагаемой пользой.

Побочные эффекты

Негативные реакции при приеме медикамента довольно редки. Если имеется индивидуальная непереносимость какого-либо компонента в составе препарата, то гиперчувствительность может выражаться следующим образом:

  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • высыпания на коже;
  • дискомфортные ощущения в эпигастральной области;
  • зуд;
  • крапивница;
  • экзантема;
  • метеоризм.

Метеоризм у парня

Если у человека установлен центральный венозный катетер, то применение Энтерола несет риск фунгемии (грибы рода Candida в крови). Такое состояние сопровождают различные высыпания, но чаще – пятнисто-папулезная сыпь.

Взаимодействие с другими медикаментами

Энтерол допускается сочетать практически со всеми лекарственными средствами. Исключение составляют противогрибковые препараты.

Аналоги при диарее

У Энтерола есть несколько аналогов, которые также применяются при диарее:

  • А-бактерин;
  • Биоспорин;
  • Бифидумбактерин;
  • Бификол;
  • Колибактерин;
  • Лактовит форте;
  • Лацидофил;
  • Линекс;
  • Мицерол;
  • Мутафлор;
  • Пробилак;
  • Пробиовит;
  • Энтерожермина.

Энтерол – противодиарейное средство широкого спектра действия. В зависимости от формы выпуска препарат можно применять даже в лечении новорожденных. Энтерол отличается минимальным числом противопоказаний и возможных побочных реакций, а также безопасным сочетанием с подавляющим большинством медикаментов.

Энтерол порошок для приготовления суспензии 100 мг n20 пакетиков

Состав:

В 1 пакетеке содержатся лиофилизированные Saccharomyces boulardii 100 мг.

Форма выпуска:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках бумажно-полиэтилено-алюминиевые 20 штук в пачке картонной.

Фармакологическое действие:

Противодиарейный препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры

Показание к применению:

  • Дисбактериоз (лечение и профилактика),
  • рецидивирующий колит, вызванный Clostridium difficile,
  • колиты и диареи, вызванные приемом антибиотиков (лечение и профилактика),
  • синдром раздраженной кишки,
  • профилактика диареи при длительном энтеральном питании через зонд.

Способ применения и дозы:

По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика размешивают с водой или другим напитком.

Детям от 1 года до 3 лет – по 1-3 пакетика два раза в день.

Детям от 3 лет и взрослым – по 2-4 пакетика два раза в день.

Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Для профилактики рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздражѐнного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).

Противопоказания:

  • наличие центрального венозного катетера, т.к. описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания:

Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Не следует нагревать размешанный в воде или другом напитке препарат в СВЧ-печи (микроволновой печи). Воду или напиток, в случае необходимости, подогревают в СВЧ- печи, а затем добавляют препарат в теплую воду.

Если через двое суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствует о недостаточном потреблении жидкости (регидратации).

Условия хранения:

В недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.

инструкция по применению для детей и взрослых

С целью купирования диареи бактериальной природы, для нормализации микрофлоры кишечника, нарушенной вследствие различных причин, рекомендуется Энтерол для детей и взрослых пациентов. Лекарство является противодиарейным средством, которое ориентировано на нормализацию состава и сбалансированности микрофлоры кишечника, что имеет значение при лечении последствий глистных инвазий. В силу такого лечебного эффекта медикамент включается в несколько фармакологических категорий – антидиарейные, антибактериальные, противопаразитарные и антигельминтные средства и препараты, способствующие нормализации микрофлоры.

Состав и описание

лекарство является противодиарейным средством

Фармацевтическая промышленность выпускает препарат Энтерол в виде порошка для приготовления суспензии и капсул. Капсулы и порошок включают в состав 250 мг основного действующего вещества – сахаромицеты буларди (лиофилизированные микроорганизмы), поэтому их нередко именуют Энтерол 250 мг.

Порошок содержит 100 мг активного компонента, поэтому его называют Энтерол 100 мг. Еще этот вид лекарства именуют Энтерол детский, так как в нем содержится сниженная дозировка микроорганизмов. Иногда пациенты просят в аптеке таблетки Энтерол, но это некорректно, поскольку капсулы отличаются от таблетированной формы.

Производителем лекарственного средства является французская фармацевтическая корпорация Biocodex. Энтерол 250 мг в виде капсул включает в состав 250 мг живых грибков, а порошок для приготовления раствора – 100 мг сушенных Saccharomyces boulardii.

В качестве дополнительных составляющих капсул аннотация указывает магния стеарат, моногидрат лактозы, титана диоксид, желатин. Описание состава порошка: ароматизатор, коллоидная форма кремния диоксида, моногидрат лактозы и фруктоза.

Энтерол капсулы и порошок обладают следующими эффектами:

  • Антибактериальный;
  • Антидиарейный;
  • Нормализация качественных и количественных показателей состава микрофлоры кишечника.

Терапевтические свойства базируются на живых микроорганизмах, имеющихся в препаратах Энтерол 250 и 100 мг. Иными словами, применение обеспечивает восстановление полноценной микрофлоры – прекращается диарея, вызываемая патогенами, оказавшимися в человеческом организме.

Стоит знать: лиофилизированные микроорганизмы характеризуются устойчивостью к антибиотикам, поэтому лекарство можно использовать одновременно с сильными средствами антибактериального свойства.

Также препарат дает антитоксический эффект, обладает антисекреторным и иммуностимулирующим действием. Его применение усиливает активность специфических ферментов, которые расщепляют углеводы.

Инструкция по применению препарата

средство назначается лечащим врачом

Энтерол для детей разрешается с одного года. Лекарственное средство назначается лечащим врачом с учетом возрастной группы ребенка. Длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от заболевания либо патологического состояния.

Показания к применению для детей и взрослых:

Рекомендуем к прочтению:

  1. Назначают Энтерол при дисбактериозе (для лечения и профилактики).
  2. Рецидивирующая форма колита, вследствие активности Clostridium difficile.
  3. Колит, который возник из-за антибактериальной терапии.
  4. Диарея из-за антибиотиков.
  5. Синдром раздраженного кишечника.
  6. С целью профилактики поноса на фоне продолжительного периода энтерального питания с помощью зонда.
  7. Понос острого и хронического течения.
  8. Понос вирусной природы.

При антибактериальном лечении пробиотик Энтерол 250 назначается с первого дня приема антибактериальных препаратов. При этом антибиотики принимают одновременно с порошком/капсулами. В остальных случаях прием осуществляется за 60 минут до еды, лекарство запивают незначительным количеством молока или обычной воды.

Важно: не рекомендуется запивать Энтерол горячими напитками либо употреблять с горячей пищей, так как высокие температуры способны губительно воздействовать на живые микроорганизмы.

Способ применения Энтерол 100:

  • Содержимое пакетика смешивают с обычной водой либо другими напитками комнатной температуры;
  • Дозировка для детей от 1 до 3 лет составляет 1-3 пакета, кратность использования – два раза в день. Для детей старше 3-летнего возраста и взрослых пациентов – 2-4 пакета 2 раза в день;
  • Энтерол при отравлении принимают в течение трех суток; для лечения острого поноса 5-10 дней;
  • Терапия синдрома раздраженного кишечника продолжается до полного исчезновения негативной симптоматики.

В период терапии острого поноса рекомендуется соблюдать питьевой режим – минимум два литра чистой воды в сутки, чтобы предотвратить обезвоживание для организма. Энтерол для грудничков, то есть, детей до одного года, не назначается.

Как принимать Энтерол 250 в виде порошка? Доза зависит от возраста. Ребенку 1-3 лет дают 1 пакетик не более двух раз в день, детям от 3 лет и взрослым рекомендуется принимать 1-2 пакетика два раза в день. Длительность терапевтического курса аналогична применению средства Энтерол 100 мг.

На Энтерол в капсулах инструкция по применению предоставляет информацию:

  1. В детском возрасте (1-3 года) осуществляется прием 1 капсулы дважды в сутки. Лечение длится пять дней.
  2. Ребенку старше 3 лет и взрослым надо принимать 1-2 капсулы, кратность использования – два раза в сутки. Длительность курса 7-10 дней.

На Энтерол 250 инструкция предусматривает возможность вскрытия капсулы при необходимости – принимают только порошок – высыпают на язык, запивают водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

применение при беременности

Что же касается применения в период вынашивания ребенка, то оно допускается, если потенциальная польза от лечения превышает вероятный вред для матери и малыша. За данной формулировкой кроется несколько другой аспект.

Отзывы врачей гласят, что дело в отсутствии проведения клинических экспериментов на беременных женщинах, которые по понятной причине не проводились. Без серьезной причины производители медикаментозных препаратов не имеют права писать, что средство разрешено к применению женщинам в деликатном положении.

В реальности же, многие женщины во время беременности принимают Энтерол, чтобы избавиться от проблем с кишечником. Дозировка рекомендуется стандартная – как для взрослого человека. Перед использованием надо посоветоваться с доктором.

Противопоказания и побочные действия

аллергические проявления

Рекомендуем к прочтению:

Энтерол – хороший медикамент, помогающий улучшить состояние желудочно-кишечного тракта у взрослых и детей. Также к преимуществам относят относительно малый список противопоказаний и побочных эффектов.

Нельзя принимать капсулы/порошок, если у пациента стоит центральный катетер в вене. Это приспособление способно спровоцировать развитие инфекции грибкового характера. Лекарство противопоказано при индивидуальной чувствительности либо аллергической реакции на составляющие Энтерола.

Средство отличается хорошей переносимостью. В инструкцию выделены вероятные побочные действия: аллергические проявления (сыпь, высыпания, жжение кожи, эритемы), болезненные ощущения в области желудка. При наличии этих отрицательных явлений отмена лекарственного препарата не требуется.

Примечание: за весь период использования капсул/порошка Энтерол передозировка не зарегистрирована.

Аналоги и отзывы

медикамент энтерофурил

У Энтерола нет полных аналогов. Однако на рынке представлены различные фармацевтические препараты, которые дают аналогичный лечебный эффект, но в состав включены другие компоненты и штаммы микроорганизмов. Безусловно, мамочки беспокоятся за своих малышей, поэтому интересуются, что лучше: Энтерол или Энтерофурил, либо вовсе Фуразолидон?

Известный аналог Энтерола – это медикамент Энтерофурил. У этих лекарственных средств отличается состав, но они дают единый лечебный результат. Разница в том, что Энтерофурил обладает антисептическим свойством, что позволяет его назначать для терапии различных патологий, связанных с ЖКТ, в том числе и инфекций.

В свою очередь, Энтерол обладает биологической активностью в отношении узкого списка микробов, восстанавливает баланс микрофлоры кишечника. Поэтому можно сказать, что назначения препаратов несколько отличаются: Энтерол лучше принимать при расстройстве желудка или поносе, а Энтерофурил пьют при серьезных инфекционных патологиях.

К другим аналогам относят:

  • Гудлак;
  • Линекс;
  • Бифидумбактерин;
  • Колибактерин;
  • Биоспорин и пр.

Что выбрать, Фуразолидон или Энтерофурил? Первый препарат дает противопротозойный и антибактериальный эффект, относится к производным нитрофурана. Быстро и хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Рекомендуется для терапии дизентерии, лямблиоза, холеры, пиелита, цистита и пр. заболеваний.

Стоит знать: Фуразолидон и Энтерофурил – два хороших препарата, но первый вариант лучше. Это обусловлено тем, что патогенные и условно-патогенные микроорганизмы не вырабатывают устойчивость к производным нитрофурана; средство обладает более высокой активностью в отношении инфекций и лучшей биологической доступностью.

Тем не менее, лекарство должен подбирать медицинский специалист с учетом индивидуальной клинической картины. Например, Энтерофурил и Энтерол не обладают противопротозойным свойством, а Фуразолидон его оказывает, поэтому и прописывается для терапии амебиаза, лямблиоза – эффективность равняется 90%.

Отзывы о лечении Энтеролом благоприятные, что связано с быстрым устранением проблемы с пищеварением, купированием поноса, который мучил человека достаточно продолжительный период времени. Пациенты не жалуются на развитие побочных реакций, что является еще одним плюсом лекарства.

Инструкция по применению для детей и взрослых

Энтерол относится к группе пробиотиков — препаратов, предназначенных для увеличения количества бактерий, составляющих нормальную микрофлору кишечника. Однако среди других пробиотиков препарат занимает особое место. Это связано с его комплексным действием на организм.

Описание

Существует две лекарственные формы препарата — это пакетик с порошком и капсула. Энтерол не выпускается в форме таблеток. Капсулы имеют дозировку 250 мг, а саше — 100 и 250 мг.Капсульную форму предпочтительнее использовать для лечения взрослых, порошок — для лечения детей (старше года). При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Когда это используется?

Энтерол внесен в каталог лекарств как противодиарейный и противомикробный препарат, а также как препарат, нормализующий микрофлору кишечника.

Показания к применению:

  • Диарея инфекционная независимо от этиологии;
  • Диарея путешественников;
  • Профилактика диареи и дисбактериоза;
  • Дисбактериоз;
  • Синдром раздраженного кишечника (СРК);
  • Колит и псевдомембранозный колит, вызванный клостридиями.

Принцип работы

Как и другие пробиотики, Энтерол содержит живые, но инактивированные микроорганизмы. Попав внутрь кишечника, они оживают и начинают свою жизнь.

Однако в случае с Энтеролом основным компонентом препарата являются не бактерии, а грибы — представители класса Saccharomyces boulardii.

Хорошо известно, что одноклеточные грибы подавляют жизнедеятельность бактерий. Ведь даже всем известный антибиотик пенициллин получали из дрожжевых грибов.Однако Saccharomyces boulardii проявляет свое антибактериальное действие несколько иначе. В состав его клеточной стенки входят особые вещества, привлекающие патогенные бактерии и другие одноклеточные организмы. Они прилипают к грибкам и аналогичным образом нейтрализуются.

Гриб активен в отношении различных микроорганизмов, в том числе:

  • клостридия
  • шигелла
  • клебсиелла
  • иерсиния
  • стафилококки
  • псевдомонад
  • холерные вибрионы
  • сальмонелла
  • E.coli
  • лямблии
  • амеба

Достоинством грибка является высокая устойчивость к кислой среде желудочного сока. В отличие от многих бифидобактерий и лактобацилл, грибок не погибает в среде желудка с повышенной кислотностью. Кроме того, он устойчив к антибиотикам.

Однако грибок не поселяется в кишечнике или желудке на постоянной основе. Примерно через 2-5 дней после окончания приема препарата грибок удаляется вместе с калом.

В этом случае грибы успевают улучшить ферментативную функцию кишечника, нормализовать обменные процессы и увеличить выработку иммуноглобулинов слизистой оболочкой кишечника. Эта способность делает препарат эффективным даже при вирусной инфекции. Полиамины, содержащиеся в грибах, способствуют регенерации энтероцитов. Грибы также уменьшают воспаление кишечного эпителия и нейтрализуют токсины, вырабатываемые патогенной микрофлорой, высвобождая специальные ферменты, которые их расщепляют.Представители нормальной микрофлоры сразу используют уменьшение количества патогенных микроорганизмов, восстанавливая их численность.

Капсулы, помимо самого гриба, включают желатин, стеарат магния, моногидрат лактозы и диоксид титана.

Противопоказания к применению Энтерола

У препарата мало противопоказаний. Во-первых, это индивидуальная непереносимость компонентов капсулы. Кроме того, серьезным противопоказанием является использование венозных катетеров для лечения пациентов, которым прописан препарат.Дело в том, что грибок в этом случае (особенно при ослабленном иммунитете) может поселиться на катетере, попасть в кровоток и размножиться, вызвав серьезное заболевание — фунгемию.

Энтерол в инкапсулированной форме не рекомендуется для лечения детей до 6 лет. При беременности препарат назначают с осторожностью. Также возможно, но не рекомендуется принимать препарат детям младше года. В обоих случаях вам следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Отрицательного взаимодействия с другими средствами не отмечено. Единственное исключение — противогрибковые препараты, значительно снижающие эффективность пробиотика.

Инструкция по применению Энтерола

Энтерол принимают перед едой, за час до еды. Капсулы следует проглатывать, запивая водой. Вы можете использовать другую жидкость, если она комнатной температуры. Горячие (более + 50ºС) и очень холодные жидкости, алкогольные напитки нельзя использовать для этой цели, так как это может снизить эффективность продукта.

Энтерол 100 мг доступен в виде порошка, Энтерол 250 мг доступен в виде капсулы или порошка. Порошок разливают в специальные пакетики.

Не все умеют принимать порошок. Все очень просто. Из порошка предварительно необходимо приготовить суспензию. Содержимое пакетика выливают в стакан с теплой жидкостью и перемешивают. Также можно добавлять порошок в еду или в бутылочку с детским питанием.

В случае саше Энтерола дозировка и режим приема 100 г следующие:

  • до 3 лет — 1-3 пакетика
  • старше 3 лет — 2-4 пакетика
  • взрослые — 2-4 пакетика

При приеме саше 250 мг:

  • до 3 лет 1 пакет
  • старше 3 лет — 2 пакетика
  • взрослые — 2 пакетика

Препарат следует принимать 2 раза в сутки.

При использовании капсул Энтерола принимать по 1-2 капсулы два раза в день. Если ребенку сложно проглотить капсулу, то можно открыть ее, высыпать оттуда порошок и смешать с жидкостью.

При острой диарее курс лечения Энтеролом составляет 5-10 дней. Если диарея не проходит, а симптомы обостряются, следует обратиться к врачу. При синдроме раздраженного кишечника препарат применяют до исчезновения признаков заболевания. При диарее путешественников или ее профилактике на протяжении всей поездки принимают лекарства.При заражении клостридиями прием препарата следует сочетать с приемом антибактериальной терапии, например, с помощью метронидазола. Курс приема пробиотиков в этом случае составляет месяц. При профилактике диареи во время курса антибактериальной терапии продолжительность лечения должна соответствовать продолжительности курса.

Необходимо помнить, что любой курс лечения диареи должен сопровождаться процессом восстановления количества жидкости в организме — регидратацией.

.

ЦЕФИКСИМ 100 мг / 5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ОСТРАЛЬНОЙ суспензии

ОБЗОР ХАРАКТЕРИСТИК ПРОДУКТА

1

НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Цефиксим 100 мг / 5 мл Порошок для пероральной суспензии

2

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ КОЛИЧЕСТВО по
мл каждый из
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ КОЛИЧЕСТВО восстановленная суспензия содержит 111,917 мг тригидрата цефиксима
, что эквивалентно 100 мг цефиксима (безводного).
Наполнитель (и): Каждые 5 мл восстановленной суспензии содержат 2,43 г сахарозы.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

3

ФОРМА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ
Порошок для пероральной суспензии.
Порошок от бледно-белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом, придающий кремовый цвет
вязкой суспензии бледно-желтого цвета после восстановления водой.

4

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4.1

Терапевтические показания
Цефиксим показан для лечения следующих инфекций, вызванных
восприимчивыми организмами (см.4 и 5.1)
Острые обострения хронического бронхита
Внебольничная пневмония
Инфекции нижних мочевыводящих путей
Пиелонефрит
При лечении:
отита
Синусита
Фарингита
Цефиксим следует применять для инфекций, возбудитель которых
известно или предполагается, что он устойчив к другим широко используемым антибиотикам, или если лечение
может нести значительный риск.
Следует учитывать официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных средств
.

4,2

Дозировка и способ применения
Взрослые и дети старше 10 лет (масса тела более 50 кг)
Рекомендуемая доза составляет 200-400 мг в день в зависимости от тяжести инфекции
, учитывая либо разовая доза или в два приема.
Пациенты пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста можно давать ту же дозу, что и для взрослых. Следует оценить функцию почек
и скорректировать дозировку при тяжелых нарушениях (см. Дозировку
для почечной недостаточности и раздел 4.4).
Дети младше 10 лет (масса тела менее 50 кг) —
Детская пероральная суспензия
Рекомендуемая доза для детей составляет 8 мг / кг / день в виде однократной дозы
или в два приема. В следующей таблице описан диапазон детской дозировки
в зависимости от веса ребенка:
Вес ребенка

Суточная доза

5 кг
10 кг
12,5 кг
15 кг
17,5 кг
20 кг
22,5 кг
25 кг

40 мг
80 мг
100 мг
120 мг
140 мг
160 мг
180 мг
200 мг

Суточная доза согласно шприцу
делений
2 мл (один раз в день) или 1 мл (два раза в день)
4 мл (один раз в день) или 2 мл (два раза в день)
5 мл (один раз в день) или 2.5 мл (два раза в день)
6 мл (один раз в день) или 3 мл (два раза в день)
7 мл (один раз в день) или 3,5 мл (два раза в день)
8 мл (один раз в день) или 4 мл (два раза в день)
9 мл (один раз в день) или 4,5 мл (два раза в день)
10 мл (один раз в день) или 5 мл (два раза в день)

Детей с массой тела более 50 кг и старше 10 лет следует лечить рекомендуемой дозой для взрослых
(200 -400 мг в сутки), в зависимости от тяжести инфекции
.
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность цефиксима у детей в возрасте до 6
месяцев не установлены.
Почечная недостаточность
Цефиксим можно вводить при нарушении функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 20 мл / мин или
выше можно назначать нормальную дозу
и график приема. Пациентам, у которых клиренс креатинина менее 20 мл / мин, рекомендуется не превышать дозу 200 мг один раз в сутки. Доза и режим
для пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном диализе или гемодиализе
, должны соответствовать той же рекомендации, что и для пациентов с клиренсом креатинина
менее 20 мл / мин.
Способ применения
Цефиксим порошок для пероральной суспензии предназначен только для перорального применения.
Присутствие пищи существенно не влияет на абсорбцию цефиксима.
Следовательно, его можно вводить с пищей или без нее.

Инструкции по восстановлению лекарственного средства перед введением см. В разделе 6.6.
.
Продолжительность лечения
Обычный курс лечения — 7 дней. В тяжелых случаях этот срок может быть увеличен до 14
дней.

4,3

Противопоказания
Пациенты с известной гиперчувствительностью к цефиксиму, другим цефалоспориновым антибиотикам или
к любому из вспомогательных веществ.
Цефиксим также противопоказан пациентам с предшествующей, немедленной и / или тяжелой гиперчувствительностью
к пенициллину или любым бета-лактамным антибиотикам, а также недоношенным и доношенным новорожденным
(0-27 дней).

4,4

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Цефиксим следует с осторожностью давать пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность
к другим лекарствам.Цефальспорины следует назначать с осторожностью
чувствительным к пенициллину пациентам, поскольку есть некоторые свидетельства частичной перекрестной аллергии между пенициллином и
цефальспоринами.
Пациенты имели тяжелые реакции (включая анафилаксию) на оба класса препаратов.
Особая осторожность показана пациентам, у которых возникла аллергическая реакция на
пенициллины или какие-либо бета-лактамные антибиотики, поскольку могут возникнуть перекрестные реакции (см. Раздел
4.3).
Если после введения
цефиксима возникают тяжелые реакции гиперчувствительности или анафилактические реакции, прием препарата следует немедленно прекратить и принять соответствующие меры неотложной помощи
.
Продолжительное использование цефиксима может привести к чрезмерному росту нечувствительных
организмов.
Лечение широким спектром антибиотиков изменяет нормальную флору толстой кишки
и может привести к чрезмерному росту Clostridia. Исследования показывают, что токсин, продуцируемый Clostridium difficile
, является основной причиной диареи, связанной с антибиотиками.
Псевдомембранозный колит связан с применением антибиотиков широкого спектра действия
(включая макролиды, полусинтетические пенициллины, линкозамиды и цефальспорины).Поэтому важно учитывать его диагноз у пациентов, у которых
диарея развивается в связи с применением антибиотиков.
У пациентов, у которых во время или после применения цефиксима развивается тяжелая диарея, следует принимать во внимание риск
опасного для жизни псевдомембранозного колита (см. Раздел
4.8). Следует прекратить применение цефиксима и назначить соответствующие лечебные меры
. Лечение псевдомембранозного колита должно включать ректороманоскопию
, соответствующие бактериологические исследования, прием жидкостей, электролитов и протеина
.Если колит не улучшается после прекращения приема препарата
или если симптомы тяжелые, пероральный ванкомицин является препаратом выбора для лечения псевдомембранного колита, вызванного антибиотиками, вызванного C. Difficile. Следует исключить другие причины колита

. Противопоказано применение лекарственных средств, угнетающих перистальтику кишечника
.
Цефиксим содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы
, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы
не следует принимать это лекарство.
Использование нифедипина, блокатора кальциевых каналов, может увеличить биодоступность
цефиксима до 70%.
Почечная недостаточность
Цефиксим следует назначать с осторожностью взрослым пациентам с клиренсом креатинина
использование цефиксима в детской и подростковой возрастной группе при наличии почечной недостаточности
: использование цефиксима в этих группах пациентов не рекомендуется.

4,5

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Введение цефальспоринов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов
.
Ложноположительная реакция на глюкозу в моче может возникнуть с растворами Бенедикта или
Фелинга или с тестовыми таблетками на сульфат меди, но не с тестами, основанными на ферментативных реакциях глюкозооксидазы
.
Сообщалось о ложноположительном прямом тесте Кумбса во время лечения
цефалоспориновыми антибиотиками, поэтому следует признать, что положительный результат теста Кумбса
может быть вызван препаратом.
Как и другие цефальспорины, увеличение протромбинового времени было отмечено
у нескольких пациентов.Поэтому следует проявлять осторожность у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами
.
При использовании с нифедипином, блокатором кальциевых каналов, биодоступность
цефиксима может увеличиваться до 70%.

4,6

Фертильность, беременность и лактация
Беременность
По цефиксиму клинических данных о незащищенных беременностях нет. Исследования на животных
не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность,
эмбриональное / внутриутробное развитие, роды или постнатальное развитие (см. Раздел 5.3).
Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Цефиксим
не следует применять беременным женщинам, если врач не считает это необходимым.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли цефиксим с грудным молоком, и доклинические исследования
показали экскрецию цефиксима с молоком животных. Решение о том, следует ли
продолжить / прекратить грудное вскармливание или продолжить / прекратить терапию цефиксимом
, следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы

терапии цефиксимом для женщины.Однако до тех пор, пока не будет получен дальнейший клинический опыт
, цефиксим не следует назначать кормящим матерям.
Фертильность
Исследования на животных не указывают на какие-либо вредные воздействия на фертильность, однако
клинических данных нет

4,7

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Цефиксим не оказывает известного влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Однако могут возникнуть побочные эффекты
(см. Раздел 4.8), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и использовать механизмы
.

4,8

Нежелательные эффекты
Цефиксим, как и другие цефальспориновые антибиотики, может быть связан с побочными эффектами.
В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке
уменьшения серьезности.
Следующие нежелательные эффекты были разделены на следующие категории:
Очень часто:
Часто:
Нечасто:
Редко:
Очень редко:
Неизвестно:

> 1/10
> 1/100 до
От> 1/1000 до
> 1/10 000 до

невозможно оценить по имеющимся данным

MedDRA System Organ
Класс
Инфекции и инвазии

Кровь и лимфатическая система
Расстройства

Расстройства иммунной системы
Метаболизм и питание
расстройства
Нарушения нервной системы

Частота побочных реакций

Бактериальная суперинфекция,
грибковая суперинфекция
Колит, ассоциированный с антибиотиками
(см. Раздел
Эозинофилия
Лейкопения, агранулоцитоз,
панцитопения,
тромбоцитопения, гемолитическая
анемия

0003 анемия

анемия

анемия

анемия
Головная боль
Головокружение, головокружение
Психомоторная гиперактивность

Нечасто
Редко
Очень редко

Очень редко
Редко
Очень редко

Редко
Очень редко

Желудочно-кишечные расстройства

Гепатобилиарное расстройство s

Кожные и подкожные
расстройства

Почечные и мочевые
расстройства
Общие расстройства и
место введения
состояния

Исследования

4.9

Диарея
Боль в животе, тошнота,
рвота
Метеоризм
Случаи псевдомембранозного
колита
Гепатит, холестатическая желтуха
Сыпь
Ангионевротический отек,
Зуд
, синдром Лайндролита
, синдром Джонсона
, токсический синдром Джонсона
, синдром Стивенсона
, синдром Джонсона,

Часто
Нечасто

Воспаление слизистой оболочки,
пирексия

Редко

Повышенный уровень печеночных ферментов
(трансаминаза, щелочная фосфатаза
)
Повышение мочевины крови
Повышение креатинина в крови

Редко

Редко
Редко
Очень редко

Очень редко

Редко
Очень редко

Передозировка
Нет опыта передозировок цефиксима.
Побочные реакции, наблюдаемые при уровнях доз до 2 г цефиксима у здоровых субъектов,
не отличались от профиля, наблюдаемого у пациентов, получавших рекомендованные дозы. Промывание желудка
может быть показано при передозировке. Специфического антидота не существует. Цефиксим
не выводится из обращения в значительных количествах путем диализа.

5

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

5.1

Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибактериальные средства для системного применения, относящиеся к классу цефальспоринов
, код АТС: J01DD08.
Механизм действия
Цефиксим — антибиотик, принадлежащий к группе цефалоспоринов третьего поколения.
Как и другие цефальспорины, цефиксим проявляет антибактериальную активность, связываясь с
и подавляя действие пенициллин-связывающих белков, участвующих в синтезе
клеточных стенок бактерий. Это приводит к лизису бактериальных клеток и их гибели.
Взаимосвязь PK / PD

Было показано, что время, в течение которого концентрация цефиксима в плазме превышает МИК заражающего организма
, лучше всего коррелирует с эффективностью в исследованиях PK / PD.
Механизм устойчивости
Бактериальная резистентность к цефиксиму может быть обусловлена ​​одним или несколькими из следующих механизмов
:



Гидролиз бета-лактамазами расширенного спектра и / или хромосомно-кодируемым
(AmpC ) ферменты, которые могут быть индуцированы или подавлены у определенных видов аэробных грамотрицательных бактерий
Пониженное сродство пенициллин-связывающих белков
Пониженная проницаемость внешней мембраны некоторых грамотрицательных организмов
ограничивает доступ к пенициллин-связывающим белкам
Насосы для оттока лекарств
Более чем один из этих механизмов устойчивости может сосуществовать в одной бактериальной клетке
.В зависимости от присутствующего механизма (ов) бактерии могут проявлять перекрестную устойчивость
к нескольким или всем бета-лактамам и / или антибактериальным препаратам других классов.
Контрольные точки
Контрольные точки минимальной клинической ингибирующей концентрации (МИК), установленные
EUCAST (май 2009 г.) для цефиксима, составляют:

Контрольные точки (МИК, мг / л)
Чувствительность к микроорганизмам (≤)
Чувствительность (≤)
Устойчивость (>)
Haemophilus influenzae
0,12 мг / л
0,12 мг / л
Moraxella catarrhalis
0.5 мг / л
1,0 мг / л
Neisseria gonorrhoeae
0,12 мг / л
0,12 мг / л
Enterobacteriaceae
1,0 мг / л
1,0 мг / л
Enterobacteriaceae: только при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Контрольные точки
для Enterobacteriaceae будут определять пониженную чувствительность
, опосредованную наиболее клинически важными бета-лактамазами, у
Enterobacteriaceae. Сообщается, что случайные штаммы, продуцирующие БЛРС, являются
чувствительными. В целях инфекционного контроля, эпидемиологии и эпиднадзора
лаборатории могут пожелать использовать специальные тесты для скрининга и
подтверждения продукции БЛРС.
Контрольные точки, не связанные с видами
Недостаточно данных
Восприимчивость
Распространенность устойчивости может варьироваться географически и с течением времени для выбранных
видов, поэтому желательна местная информация о резистентности, особенно при лечении
тяжелых инфекций. При необходимости следует обращаться за советом к специалисту, если местная распространенность
вызывает сомнения, если устойчивость такова, что полезность агента по крайней мере при некоторых типах инфекций
сомнительна.
Категория 1: обычно восприимчивые организмы
Аэробы, грамположительные
Аэробы, грамотрицательные
Streptococcus pneumoniae (пенициллин, Escherichia Coli%
)
Streptococcus pyogenes
Protect Haemophilus influenzae
0005 Klebs
0005 Haemophilus influenzae
Klebs Организмы, для которых приобретенная резистентность может быть проблематичной
Enterobacter разновидностей
Категория 3: Устойчивые организмы
Clostridium difficile
Bacteroides fragilis
Enterococci
Pseudomonas разновидностей
Staphylococcus aureus +
Streptococcus pneumoniae, продуцирующих изоляты бета-лактобактерии расширенного спектра (ES
) всегда обладают устойчивостью

+ Цефиксим имеет низкую активность в отношении стафилококков (независимо от чувствительности к метициллину
)

5.2

Фармакокинетические свойства
Абсорбция

Абсолютная биодоступность цефиксима находится в диапазоне 22-54%. Абсорбция
существенно не изменяется присутствием пищи. Поэтому цефиксим можно назначать
независимо от приема пищи.
Распространение
Связывание с белками сыворотки хорошо охарактеризовано для сывороток человека и животных; цефиксим
почти исключительно связан с фракцией альбумина, средняя свободная фракция
составляет примерно 30%. Связывание цефиксима с белками зависит только от концентрации в сыворотке
человека при очень высоких концентрациях, которые не наблюдаются после клинического введения
.
По данным исследований in vitro, концентрация в сыворотке или моче 1 мг / л или выше считалась достаточной для большинства распространенных патогенов, против которых цефиксим
активен. Как правило, пиковые уровни в сыворотке после рекомендованных доз для взрослых или
педиатрических доз составляют от 1,5 до 3 мг / л. Накопление цефиксима
незначительно или отсутствует после многократного приема.
Метаболизм и выведение
Цефиксим выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Клубочковая фильтрация
считается преобладающим механизмом.Метаболиты цефиксима
не были выделены из сыворотки крови или мочи человека.
Перенос цефиксима, меченного 14C, от кормящих крыс их кормящим потомкам через грудное молоко
был количественно небольшим (приблизительно 1,5% от содержания цефиксима в организме матери
в детеныше). Нет данных о секреции цефиксима с грудным молоком человека
. Перенос цефиксима через плаценту был небольшим у беременных крыс, которым вводили дозу
меченого цефиксима.
Особые возрастные группы
Фармакокинетика цефиксима у здоровых пожилых людей (в возрасте> 64 лет) и молодых
добровольцев (11-35 лет) сравнила прием доз 400 мг один раз в день в течение 5
дней.Средние значения Cmax и AUC были немного выше у пожилых людей. Пациентам пожилого возраста
можно вводить ту же дозу, что и населению в целом (см. Раздел 4.2).

5,3

Доклинические данные по безопасности
Нет данных исследований хронической токсичности, позволяющих предположить, что какие-либо побочные эффекты
, неизвестные на сегодняшний день, могут возникать у людей. Более того, исследования
in vivo и in vitro не дали никаких указаний на возможность возникновения мутагенности.
долгосрочных исследований канцерогенности не проводились.
исследований репродукции было выполнено на мышах и крысах в дозе, в 400 раз превышающей человеческую, и не было выявлено
доказательств нарушения фертильности или вреда для плода из-за цефиксима. У кроликов
в дозах, в 4 раза превышающих дозу для человека, не было доказательств тератогенного эффекта;
наблюдался высокий уровень абортов и материнской смертности, что является ожидаемым
следствием известной гиперчувствительности кроликов к вызванным антибиотиками изменениям в
популяции микрофлоры кишечника.

6

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

6,1

Список вспомогательных веществ
Ксантановая камедь
Бензоат натрия
Кремнезем коллоидный, безводный
Сахароза
Вкус клубники (мальтодекстрин, триколэтилацетат 915000200025050003 915000 9150003E-915000 9150003 Эколатин-этилацетат 915000)
Не применимо.

6,3

Срок годности
В закрытом виде: 2 года.
После восстановления: Восстановленная суспензия может храниться 14 дней при температуре ниже
25 ° C.

6.4

Особые меры предосторожности при хранении
В закрытом виде: это лекарственное средство не требует особых условий хранения.
Условия хранения восстановленного лекарственного средства см. В разделе 6.3.
После восстановления суспензия может храниться при температуре ниже 25 ° C в течение 14 дней без
значительной потери активности. Не замораживать. Хранить флаконы плотно закрытыми и хорошо взболтать
перед использованием. Выбросьте неиспользованную часть через 14 дней. Разбавление суспензии
не рекомендуется.

6.5

Тип и содержимое контейнера
Тип контейнера: Формованная, круглая стеклянная бутылка янтарного цвета, тип III, с кольцевой меткой на 100 мл
и пластиковой крышкой, защищенной от детей, с индукционным уплотнением.
Содержимое тары: флакон объемом 100 мл. Бутылки
поставляются с одной пластиковой дозирующей пипеткой на 5 мл (поршень, цилиндр и поршень
) со шкалой от 0 до 5 мл и градуировкой для каждой 0,1 мл, нанесенной на поршень
шприца.

6.6

Особые меры предосторожности при утилизации
Инструкции по приготовлению пероральной суспензии:

Цефиксим 100 мг / 5 мл Порошок
для пероральной суспензии

Бутылка
размер

Указания по восстановлению

100 мг / 5 мл

100 мл

Добавьте 68 мл воды двумя порциями к
сухой смеси в бутылке. Хорошо встряхивайте
после каждого добавления.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями
.

7

ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Generics [UK] Ltd. 9

ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ / ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ

06.09.2011

10

ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
27.08.2015

Всегда проконсультируйтесь с вашим поставщиком медицинских услуг, чтобы убедиться, что информация на нем отображается страница относится к вашим личным обстоятельствам.

.